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医疗器械生产质量管理规范高级培训班在京举办

年月日，医疗器械生产质量管理规范高级培训班在北京举办。近名各省（区市）局遴选的检查员总局有关司局和直属单位的相关人员参加此次为期两个月的集中培训。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席培训班开班仪式并讲话。年月以来，新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章规范性文件陆续出台，对医疗器械监管的专业化要求越来越高。随着监督检查事权不断下放，医疗器械监管人员紧缺专业检查人员匮乏等问题更加突显。因此，加快建立专业化的检查员队伍，完善检查员管理制度，提高专业化监管水平，努力培养一批适应新形势新要求的医疗

2015/6/12 10:08:01



跨部门价格平台建立 福建药价要裸奔了

日，《福建省三明市人民政府办公室关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》（以下简称“《意见》”）正式下发。《意见》中，有两点格外引人关注，即“完善药品采购机制”与“强化价格信息监测”两个版块的相关内容。内容看似漫不经心，语气云淡风轻，但仔细阅读之后，不由令人倒吸一口凉气。低价从三明开始，恐将袭至各省新标！《意见》在“完善药品采购机制”中特别指出，三明将开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购。在福建药械联合限价阳光采购平台挂网价格基础上，进一步与企业进行带量谈判议价。其中，特别

2017/10/26 9:47:17



湖北脑科学研究新进展：这一仪器获批三类医疗器械注册证

继在全国率先发布脑机接口医疗服务价格后，湖北在脑科学细分领域再拔头筹。月日，第一财经记者从中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛上（下称“中国脑科学大会”）获悉，湖北企业自主研发生产的经颅磁刺激仪，获批国内首张精神领域经颅磁刺激仪的三类医疗器械注册证。我国医疗器械根据风险等级共分为一类二类三类个级别。其中，第三类医疗器械办理法规标准严格审批流程复杂临床试验要求高，是最高风险等级的医疗器械。经颅磁刺激技术（）是一种无痛无创伤的治疗方法，磁场无创伤地透过皮肤颅骨刺激到大脑神经，并利用脉冲磁场作用于中枢

2025/5/28 8:42:56



食品药品监管总局　公安部　国家卫生和计划生育委员会关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品

食品药品监管总局公安部国家卫生计生委公告年第号关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告宋体根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局公安部国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂糖浆剂）列入第二类精神药品管理。本公告自年月日起实行。特此公告。食品药品监管总局公安部国家卫生计生委年月日

2015/4/3 10:57:01



吉林省食品药品监管局开展重点食品生产加工环节专项整治工作

近日，吉林省食品药品监督管理局印发《重点食品生产加工环节专项专项整治方案》，要求各地以“整治规范指导发展”为原则，按照“深排查强监管严执法重实效”的总体要求，认真开展肉制品瓶（桶）装饮用水酒类（白酒配制酒葡萄酒）等重点食品专项整治工作。本次专项整治从年月份开始，为期个月，各地将对重点食品生产企业的主体资质食品安全总监履职尽责落实质量关键控制点制度食品添加剂使用产品标签标识等方面进行全面清查和治理。《方案》要求各地在专项整治中，对个性问题逐一整治，共性问题集中整治，重点问题全面整治，切实消除食品安

2015/5/5 14:41:01



2015年仍是药企并购大年

昨日，誉衡药业公告继收购广州新花城生物科技后，再收购普德药业股权。去年有家医药上市公司曾有过并购动作，年这一数据为家，上海莱士更是依靠收购同路生物等市值一度在医药股中排名第二。截至昨日，总数家左右的医药上市公司中，有家处于停牌中。从多方面因素来看，今年仍是医药上市公司并购大年。三大因素推动并购医药行业是未来数年增长最确定的行业，但受医保控费等因素的影响，年均增长率逐年下降。据国内数据研究专业机构中康预测，今年医药市场整体增幅在，增幅较去年下降，而过去年的平均增幅为。在增幅下降中，一些产品线没有优

2015/1/30 14:00:47