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药监局：进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查

月日，国家药监局综合司发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》。通知要求，各级监管部门要全面加强对无菌和植入性医疗器械的监管，通过监督检查，督促指导生产经营企业和医疗机构切实落实质量安全“第一责任人”的要求，保证产品安全有效。通知明确检查范围包括生产环节和流通和使用环节。生产环节由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查。流通和使用环节由市县级负责医疗器械监督管理的部门对无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查。通知指出，生产环节重点

2019/3/29 13:34:10



又有4家上市药企高管发生变动！

近日，又有家上市药企发布了高层管理人员变动信息，分别为西点药业董秘辞职；复星医药副总裁辞职；盘龙药业总经理辞职；益佰制药副总经理董秘辞职。西点药业董秘辞职近日，吉林省西点药业科技发展股份有限公司发布公告，公司董事会于近日收到董事会秘书孟永宏先生的书面辞职报告。因工作变动原因，孟永宏先生不再担任公司董事会秘书职务，离任后继续担任公司董事副总经理职务。孟永宏先生的辞职报告自送达董事会之日起生效。公司于年月日召开第八届董事会第四次会议，审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》及《关于聘任公司证券事

2024/2/17 16:49:09



国家卫健委再谈北京民航总医院伤医事件：痛心愤怒零容忍

就北京民航总医院发生的伤医事件，中国国家卫生健康委员会法规司司长赵宁日在北京说，国家卫健委对任何形式的伤医事件零容忍。当日，十三届全国人大常委会第十五次会议闭幕，表决通过基本医疗卫生与健康促进法等法律。全国人大常委会办公厅就此举行新闻发布会，邀请赵宁等回答相关问题。“基本医疗卫生与健康促进法今天是票赞成通过的，作为这部法律立法工作的参与者，我本来应该很高兴，但是实际上我的心情是非常沉重的”，赵宁说，在我们法律审议的过程中出现了这个事件，我们非常痛心，也非常愤怒。此前，国家卫健委新闻发布会已经对此

2019/12/30 8:58:56



药企监管趋严促行业转型升级

上证报资讯获悉，《关于进一步加强药品生产工艺监管的通知》本周起陆续下发到各地医药制造企业手中。《通知》要求，各药企应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查，自查内容为药品实际生产工艺与监管部门核准的生产工艺是否一致。如果一致，则可以继续生产或进口，并到当地省级药监部门备案如果不一致，则必须停止生产或者进口，并进行重新论证。《通知》要求药品生产企业应于年月日前完成上述自查研究验证提交备案或补充申请等相关工作未按时完成的，应暂停生产或进口。另外，《通知》指出，年月日起，国家食品药品监督管理总局将组织专

2016/7/1 9:42:35



新型抗癫痫药，又有企业报产抢国产第3家

近日，国家药品监督管理局官网显示，锦州奥鸿药业以仿制类提交的吡仑帕奈片上市申请获得承办受理。目前，国内有两家企业获批生产吡仑帕奈片仿制药。吡仑帕奈是第三代抗癫痫发作药物，通过非竞争性结合神经元突触后膜上的氨基羟基甲基异噁唑丙酸受体，抑制神经元过度兴奋发挥抗癫痫作用，适用于成人和岁以上儿童癫痫部分性发作的患者（伴有或不伴有继发性全面发作）的治疗。吡仑帕奈原研产品由卫材开发，年月，首次批准吡仑帕奈片上市，作为岁及以上癫痫患者的伴或不伴继发性全身性癫痫发作的部分发作性癫痫的辅助疗法，商品名为；年月，批

2024/3/21 9:52:42



如何有效进行医药招商网站的推广

随着医药行业和科学技术的快速发展，网络上关于环球医药网医药的知识越来越多，从而形成了很多的环球医药招商网医药招商网站，对于医药招商网医药招商网站的推广问题也就越来越受关注。相对于其他的推广来讲，推广医药招商网成本高投入高产出低，所以关于医药招商网推广方法的确定推广团队的搭建推广平台的选择推广团队的分工协作网站的推广应接工作等，都需要根据自身的条件来决定，那么如何有效进行推广呢医药招商网站的推广要分阶段来完成，不同阶段要运用不同的手法推广，所产生的效果也就不一样，也就是说在医药推广过程中是需要灵活

2012/3/28 21:22:56