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大利好！二次议价要停了

二次议价将要停止了！几天后，二次议价将勒令禁止终于要来了！据相关媒体报道，国家带量采购即将公布，最快天内，就能给行业一次震撼。如何采购如何议价如何保证使用量的各种细节，都将彻底改变行业的现状。与此同时，几天后，二次议价将被摒弃勒令禁止，不允许！因为，禁止二次议价和量价挂钩是一回事。目前，全国蔓延的二次议价，缓解了医院的压力，但让医药供应商苦不堪言。有数据显示，某药企一年居然参加了近次二次议价。利好！二次议价马上瓦解。城市先试点，随后星火燎原全国都得这么干。因为，真正的带量采购，根本不必要也不允许

2018/11/15 10:43:21



我国有能力保障群众用药安全

“《中国的药品安全监管状况》是我国在药品监管领域发布的首部白皮书，它集中展示了我国药品安全监管工作取得的成果，体现了我国政府为保障百姓用药安全不懈的努力和坚持。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在白皮书发布之际表示。我国已建立较完备的监管体制“过去，人们关心的是有没有药用；现在关心的是用什么药更好用什么药更安全。这一变化是改革开放巨大成就的一个缩影。”邵明立说，改革开放年来，人们的生活水平和健康意识与日俱增，我国药品的供应和质量安全保障水平也大幅提升。他说“我国坚持把保障公众用药安全有效作为各级

2008/8/18 16:51:23



面对最严厉检查，药企恐慌

七月，国家食药监总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求对药品开展一轮严格审查，重点关注临床试验数据的不完整不真实现象。此消息一出医药圈“炸开了锅”。公告里说明，在规定时期内企业可以申请撤销注册申请，自我审查改善。然而，以内行业内部人员透露说，药品走到临床一步，人力物力投入已经非常多，很少有企业会轻易撤回。但是面对史上最严格审查，万一被查出不合格损失和惩罚也是相当重的。因此，短时期内医药企业压力非常大。这次公告中明确规定了不合格的企业和组织将会受到三年内新药品或进口药品不予

2015/8/5 22:11:23



3月3款创新药获批 罕见病药物市场热潮涌动

根据美国官网公布的消息，年月批准款创新药物，分别是赛诺菲公司的，公司的，以及百时美施贵宝公司的。年一季度，美国共批准款创新药，包括款新分子实体和款生物药。图年至今批准的新药数月，美国批准治疗多发性骨髓瘤的，治疗库欣病的，以及治疗多发性硬化的上市，其中有两款获得孤儿药资格认定，余下一款的治疗适应症多发性硬化已被纳入我国《第一批罕见病目录》中。尽管中美两国对罕见病或孤儿病药物的认定不尽相同，但毋庸置疑的是，全球对于罕见病药物市场的关注度越来越高。年批准的款创新药中，用于治疗孤儿病的药物占，而年至今已

2020/4/3 9:23:19



药典委：煎煮类中药饮片 取消微生物检查

各有关单位根据《中国药典》年版编制大纲的要求，我委组织相关单位研究并起草了四部通则“非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于年月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面，经梳理可概括为）认为中药饮片没有控制微生物限度的必要；）质疑具体检测项目的必要性和限度的合理性；）担心产品无法达到限度标准；）担心检验成本提高。反应了业界对中药饮片微生物污染的风险认识不尽相同，对能否控制产品的污染信心不足。针对业界的反映及收到的反馈意见，为合理制定

2019/8/8 9:25:35



河南省级药品耗材采购联盟，刷新全国集采联动姿势

医药流通领域专项反腐持续深入，为集采全面推进提供了更直接的立场保证。月日，河南省医保局通报郑州六院“套标”使用耗材，违规结算医保基金。月日，安徽省医药集中采购服务中心公布省公立医疗机构临床检验试剂集采结果。月日，河南省医疗保障局印发《河南省公立医疗机构药品和医用耗材联盟采购试点方案》（下简称《试点方案》），正式成立河南省公立医疗机构药品和医用耗材采购联盟。月日，甘肃陕西省际联盟药品集采结果公布，个品种平均降价，最高降幅。最近的统计数据显示，甘肃省常住人口万陕西省常住人口万河南省常住人口万安徽省常

2021/9/28 16:03:39