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总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品（见附件）说明书增加黑框警告，并对适应症不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有全身用氟喹诺酮类药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品

2017/7/5 17:14:01



绿豹医疗：固态B超耦合卡膜上市 成像清晰度提高两到三成

近年来人们的健康需求不断提高，对健康和疾病的认识也在不断深化，越来越多的高科技产品广泛运用在医疗领域。随着超声诊疗的应用范围扩大，超声诊断的需求量呈快速增长趋势，用于超声检查的耦合剂需求量也跟随增长。受到技术的限制，医用耦合剂更新换代慢，目前大部分仍是传统液态耦合剂产品。近日一款新型的固态耦合剂产品上市，该产品在技术上突破传统，能使超声检查显像清晰度提高至少两成，将给医患带来极大的便捷。在超声检查市场，仅以医疗健康检查市场为例，年均增长率达到，根据国家统计局的数据，年全国接受健康检查的人数就已达

2017/6/2 10:53:39



辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用可增加横纹肌溶解风险

环球医药信息网获悉日前，国家食品药品监督管理局发出消息，提醒广大医务人员药品生产企业和公众警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用可能增加横纹肌溶解发生风险。据了解，辛伐他汀（）是一种降脂类药物，适用于高脂血症冠心病合并高胆固醇血症患者及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。而横纹肌溶解症是一类由于横纹肌破坏和崩解，导致肌酸激酶等肌细胞内的成分进入细胞外液及血循环，引起内环境紊乱和急性肾衰竭的疾病，常由药物引起，其表现有肌痛，无力，肌酸激酶升高血肌酐升高等。国家药品不良反应监测中心发布第期《药

2010/11/17 9:43:33



国采常态化，代理商选产品要做五大改变！

三批四轮国采共对个品种进行带量采购，节约医保基金多亿元。近期，第四批国采启动，将于月日开标。在国家集采常态化地方集采多样化的情况下，代理商产品如何重构慢病转向“慢病专科”第一批“”城市药品集中采购共个品种，降血压调血脂降血糖心血管等慢病用药有个，占，包括调血脂药阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片钙片，降压药降压药厄贝沙坦片苯磺酸氨氯地平片厄贝沙坦氢氯噻嗪片赖诺普利片氯沙坦钾片马来酸依那普利片个品种。第二批国采个品种慢病用药有阿卡波糖等个品种，占。第三批国采个品种有维格列汀二甲双胍缬沙坦匹伐他汀等个品种

2021/1/22 9:10:47



全球原料药企TOP 5，本土企业如何追赶？

我国原料药工业经多年来的长足发展现已成为原料药品种与产量均居全球第一的成熟产业，年出口原料药数量达数百万吨。由于国内原料药行业很多产品产能严重过剩，故国际原料药市场发展趋势与我国息息相关。前五企业印度占四席位于伦敦的世界金融研究所网站根据原料药销售份额创新程度出口目的地数量等综合指标评选出全球家最大原料药生产商（出口商）。其中排名前五的公司依次为阿拉宾度制药公司（印度）该公司目前出口原料药品种超过种，且多数产品获美国，欧盟，英国，巴西等有效出口证书。据介绍阿拉宾度公司的主要出口原料药产品包括内酰

2018/1/10 9:07:53



山东省药品经营企业GSP认证公示公告（第022号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下个企业符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》规定的内容，现予以公示，公示期天，自年月日始至年月日止。请社会各界予以监督。监督电话传真通信地址济南市解放路号邮政编码电子邮件宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围（同认证范围）宋体企业所在地宋体地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体山东万吉药业有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除

2015/4/13 16:33:01