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牙科种植系统手术工具
产品名称: |
牙科种植系统手术工具 Surgical instruments |
注册/备案号: |
国械备20181529号 |
注册/备案单位: |
五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD |
批准日期: |
2018-11-05 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20181529号 【备案人名称】五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD 【备案人注册地址】57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 【生产地址】57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do 【代理人名称】北京民康源医疗器械有限责任公司 【代理人注册地址】北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室 【产品名称】牙科种植系统手术工具 Surgical instruments 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1539054777048.docx) 【产品描述】产品由种植体螺丝起和持钉器组成,各组成均属于第一类医疗器械。其中,种植体螺丝起通常为螺丝起,在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。持钉器与低转速手机相连使用,或与圆筒扳手(手动器械)结合使用。 【预期用途】产品预期用于种植手术中辅助安装。其中,种植体螺丝起用于牙科种植过程。持钉器用于牙科种植手术中辅助安装种植体。 【备注】产品预期用于种植手术中辅助安装。其中,种植体螺丝起用于牙科种植过程。持钉器用于牙科种植手术中辅助安装种植体。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-11-05 【产品有效期】/ 【变更情况】/
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