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又有多款新药拟纳入优先审评！

根据中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，又有多款创新药被纳入拟优先审评名单。来源官网艾伯维（）的抑制剂乌帕替尼缓释片（）两项上市申请拟纳入优先审评，拟开发适应症为用于适合系统性治疗的成人和岁及岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。根据公示，此次两项上市申请分别对应和两种不同规格。乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发，是一种每日口服一次，选择性和可逆性抑制剂，于年月获得美国批准，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿风湿关节炎成人患者。此外，该药曾在年获得突破性疗法认定，用于患有中重度特应

2021/1/26 8:56:00



盘点罗氏在华上市的重点品种

先前，雷诺曾盘点过辉瑞诺华和默沙东在华上市的重点品种情况，本文雷诺将继续与您一起聊聊罗氏在华上市的重点品种情况。提到罗氏，估计我们首先想到的是罗氏的血糖仪！没错，来自瑞士巴塞尔的罗氏不仅在制药业务处于全球领先地位，在诊断业务同样也处于国际一流地位。罗氏至今已有年的历史。作为全球强企业之一，以及全球最大的生物技术公司，罗氏制药在抗肿瘤免疫抗感染和眼科等治疗领域拥有全球领先的药物。特别是，罗氏旗下的美罗华安维汀和赫赛汀这款抗肿瘤药物因连续多年被列入全球最畅销的抗肿瘤药物榜单而使其依然保持在抗肿瘤抗肿

2017/7/5 10:55:23



医改逐年改革前路却是愈发迷茫

每年的两会中医改都是一个引人注目的大话题，不过近几年两会中关于医改的讨论却有了一些新的变化，以往委员们关注的是提出一些建设性的意见提案来推进医改，而这些年委员们则更多地是在反思医改，为什么之前的方案都没有显著的效果，那么些年的改革结果就是现在的这样，每年都改革结果现在却说医改进入了深水区，甚至有不少委员都表示对今后的医改之路感到很迷茫，根本就不知道未来的方向应该往哪儿去，这倒不是大家没有改革的想法了而是过多的挫折打击了人们改革的积极性。一直都没有效果自然很容易让人感到挫败感，因此现在的反思也能够

2014/3/12 8:29:39



国务院医改办调研医保“湛江模式”

据了解，年，湛江市在充分利用原有医保管理服务体系的基础上，改进服务方式，提高管理效率，整合新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险两项制度，建立全市统一的城乡居民医疗保险制度，并引入商业保险参与管理。年又率先开展城乡大病保险，逐步在欠发达地区走出了一条“城乡一体，市级统筹商保参与诊疗规范大病保险”的医保新路子。湛江市副市长梁志鹏表示，湛江市不断创新医保“湛江模式”，特别是建立大病保险制度，并通过医疗医保医药等“三医”联动，让城乡医保更好地发挥杠杆作用。积极引导群众根据诊疗需要合理就医，逐步健全“基

2015/4/13 9:52:10



食药总局：喜炎平全国停止销售！

总局有令喜炎平全国停止销售！月日，国家食药监总局发布《总局关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液注射液质量问题的通告（年第号）》。问题药品已销往多省通告称，山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西江苏安徽福建山东河南湖南贵州陕西新疆等省（区）。江西青峰药业有限公司生产的涉事批次喜炎平注射液共销往北京天津河北山西内蒙古辽宁吉林黑龙江江苏浙江安徽福建江西山东河南湖北湖南广东广西海南重庆四川云南陕西甘肃青海宁夏新疆等省（区市）。已有报道的严重

2017/9/25 9:57:27



临床试验自查：风险点较高品种和机构将被重点核查

月日上午，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（下称总局核查中心）在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会，布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（下称号文）附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作，督促企业尽快提交自查报告。本报记者在会议现场获悉，将组织人员对申请人提交的自查材料等进行数据分析，并有针对性地开展飞行检查。药物临床数据核查可分为按品种组织核查和按机构组织核查两种方式，风险点较高的品种和机构将被重点核查。企业“举手”要从速报告提交别等最后号文明

2015/8/13 9:21:40