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7月1日执行！全国药采平台统一服务标准

药采平台有服务规范了。月日，国家医保局办公室发布通知（医保办发号），为完善医药集中采购平台功能，加快平台标准化规范化专业化建设，国家医疗保障局印发《医药集中采购平台服务规范（版）》据《医药集中采购平台服务规范（版）》编制说明，为贯彻落实《关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发号），国家医疗保障局组织编写了《医药集中采购平台服务规范（版）》。《规范》坚持依法行政公开透明，坚持依托全国统一医保信息平台，从便利企业角度出发，解决“办什么带什么资料办多长时间办”问题；

2024/2/4 9:38:23



两批号双黄连注射液被暂停使用

卫生部国家食品药品监督管理局月日发出紧急通知，要求各级各类医疗机构和药品经营企业，立即暂停使用销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。据悉，月日，卫生部国家食品药品监督管理局接到青海省报告，青海省大通县名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液（批号，规格毫升支）发生不良事件，并有死亡病例报告。通知强调，各级各类医疗机构和药品经营企业要妥善保存已使用批号为和药品的记录，保证药品信息可追溯。一经发现不良事件患者，要全力做好医疗救治工作，确保

2009/2/16 19:29:25



药交会上防护服展示

药交会上防护服展示

2012/5/2 16:53:06



关于征求《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为指导和规范辐照技术在中药灭菌中的正确应用，保证中药的安全性有效性，我司组织起草了《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》（附件），现征求你局意见，请你局组织辖区内相关涉药单位认真研究。如有反馈意见，请汇总相关意见后填写反馈意见表（附件），于年月日前通过电子邮件或传真反馈至我司。联系人白洁电话传真地址北京市西城区宣武门外大街号院电子邮件附件《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》附件《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表食品药品监管总局药化注册

2015/7/20 13:38:01



我国应加强规范药企退换货的法律法规

近年来，我国的打击不合格药品的严管力度加强，通过各有关监管部门的严格监管以及一些先进的辨别仪器鉴定，在查获质量不符合标准的药品中取得了一定效果。即使打击力度强烈，仍存在一些不法分子透过各种方式逃过检查和处罚，将不合格的药品流出医药市场。虽然实际上被检验的不合格药品会被强制性要求退回并换取合格的新药品。可是，从不合格药品的退换过程中竟然发现手续存在有疑问之处。这证明药品的退换货制度存在一定不足，因此加强规范药企退换货的相关法律法规有利于全面打击不合格药品的生产。事实反映了我国的药企在执行管理药品的

2014/9/25 23:41:03



飞检发威！药品经营企业高频缺陷Top 10

月日发布的《对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行动》通知文件，震惊全国药品经营领域。我们再回看，截至月日，广东省食品药品监督管理局共发布则撤销药品经营企业认证证书公告，累计撤销张认证证书；外加期限期整改公告，被责令整改药品经营企业高达家。由此可见，年无疑将成为药品监管最严格的一年，不合规经营的企业将面临巨大挑战，或许将被淘汰退出药品市场。面对如此严峻的形势，合规经营对于医药企业来说已迫在眉睫。笔者将分析撤证或限期整改缺陷情况，以便让企业合规经营快人一步。笔者对广东省发布的则撤证公告和期限期整

2016/6/3 9:24:44