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跗骨手术工具
产品名称: |
跗骨手术工具 HyProCure Sinus Tarsi Instrument Set |
注册/备案号: |
国械备20190168号 |
注册/备案单位: |
葛利医疗 GraMedica |
批准日期: |
2019-01-31 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20190168号 【备案人名称】葛利医疗 GraMedica 【备案人注册地址】16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States 【生产地址】16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【产品名称】跗骨手术工具 HyProCure Sinus Tarsi Instrument Set 【型号规格】详见附录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1545302488370.docx) 【产品描述】产品由试模、骨科用扳手和打入器组成,试模、骨科用扳手由马氏体钢A制成,打入器由304不锈钢制成。根据国家药品监督管理局《医疗器械产品分类目录》的规定,本产品属于04-14-00骨科手术器械-基础通用辅助器械,管理类别为一类。 【预期用途】该产品用于HyProCure跗骨螺钉的植入。试模用于骨科手术时测量直径。骨科用扳手和打入器用于辅助将植入物植入体内。 【备注】该产品用于HyProCure跗骨螺钉的植入。试模用于骨科手术时测量直径。骨科用扳手和打入器用于辅助将植入物植入体内。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2019-01-31 【产品有效期】/ 【变更情况】代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”变更时间2019年03月22日
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