相关资讯

总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2018年第34号）

按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销公司的蛋白小鼠单克隆抗体浓缩液（免疫组织化学法）医疗器械注册证（注册证号国械注进）。特此公告。食品药品监管总局年月日

2018/3/22 16:16:01



宁夏药监局公布监查计划：重点查药店特殊药品

月日，宁夏回族自治区药监局分别印发了《年全区药品生产特殊管理药品监督检查计划》（以下简称《检查计划》），《宁夏回族自治区药品监督管理局药品批发企业零售连锁总部监督检查制度（试行）》（以下简称《检查制度》）的通知。针对特殊药品展开行动《检查计划》指出，为落实“四个最严”要求，强化企业主体责任意识及质量安全意识，消除药品生产环节系统性区域性安全隐患，贯彻落实禁毒成员单位职责，结合《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》有关要求及我区企业实际情况，制定本计划。检查范围全区持有《

2019/3/15 13:44:06



八种行为涉嫌商业贿赂！新的药企合规指引来了

在国家级的“药企合规指引”正式发布之前，又一省发布了当地的“合规指引”文件。月日，江西省市场监督管理局发布公告，为推动医药领域商业贿赂行为常态化整治，引导医药领域建立健全预防商业贿赂管理制度，维护江西医药行业公平竞争市场环境，依据《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关规定，江西省市场监督管理局制定《医药行业反商业贿赂行为合规指引》，现予以发布。文件说明，江西省行政区域内的医药企业医疗卫生机构开展反商业贿赂合规管理活动，适用本指引。江西省的这份文件指出，药企下列八种行为可能涉嫌商业贿赂，医药企业和

2024/10/16 9:35:59



这款激素药去年被卖到缺货，今年已经卖出1.14亿美元！

去年月份，辉瑞公司的甲泼尼龙片（商品名美卓乐）曾出现大面积缺货。据时代财经当时的报道，医院几乎是开不到美卓乐，而线下药房也难寻该药的踪迹，医药电商平台上美卓乐的价格直接飙升倍。对此，辉瑞公司解释称，这是由于需求的增加和制造的延迟所致，因为美卓乐的生产线在国外，生产受到疫情影响较大。甲泼尼龙片是一种人工合成的糖皮质激素类药品，有较强的抗炎作用，临床应用广泛，可以用于危重疾病的急救，还可用于风湿风湿性疾病胶原疾病皮肤疾病过敏性疾病眼部疾病呼吸道疾病血液病肿瘤水肿胃肠道疾病神经系统器官移植等及内分泌失

2023/11/30 10:15:38



“史上最严”《食品安全法》七大方面加强监管

新修订《食品安全法》将于今年月日起正式实施，这部“史上最严”的新法条文由原来的条增加到条，内容上除了对原有的一些内容进行了进一步的细化外，还重新定位了当今食品安全的监管视域，拓展了监管范围，增大了行政处罚与问责力度。北京市政府副秘书长北京市食品药品监督管理局局长张志宽在今年食品安全周的宣传活动上表示，北京市食品监管主体多，渠道复杂，在今后的监管工作中，各相关职能部门将深入学习贯彻落实新修订《食品安全法》，积极探索切实有效的监管措施，提升监管效率，坚守食品安全底线，始终向着“让首都市民享受最高水准

2015/6/17 9:40:46



最新！两份重磅文件发布 整治医药贿赂

月日晚间，国家医疗保障局连续发布三份重磅文件，对此前广受业界关注的两份文件作出解释和安排。药企信用评级，细则来了本次《医药价格和招采信用评价的操作规范（版）》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准（版）》正式发布，意味着细则已经出炉，距离该政策的落地实施已经不远了。文件明确，为促进医药价格和招采信用评级工作公平有序开展，统一信用评级的尺度，加强区域间信用评级工作的协调性和均衡性，制定裁量基准和操作规范，医药企业价格或营销行为符合以下情形之一的，失信等级评定为“一般”根据法院判决或相关执法部门行政处

2020/11/24 9:08:01