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八方面研读药品注册管理办法（修订稿）

月日，办公厅对《药品注册管理办法（修订稿）》向社会广泛征求意见。与年月发布的局令第号相比，修订稿有了巨大变化，值得相关专业人士好好研读。作为曾经从事多年相关行业的专业人士，笔者认为此修订稿是前期政策的一个延续和总结。随着年一系列重磅政策的成功实施，必然催生新版《药品注册管理办法》的出台。细读修订稿，首先体现的就是去年月国发号令《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出的总目标精神提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药以及提高审评审批透明度。其次，上市许可人制度

2016/7/27 8:58:50



全国首例，湖北省或超过10万医生将被监控！

全国第一次，一个省二级及以上医院的医生，将被监控！人数或超过万。湖北设“天网”，监控家医院日前，据楚天都市报报道，湖北卫计委党组书记张晋，在接受采访时透露，从今年月份起，湖北将在全省所有二级及以上医院，对医生开处方过程进行动态监管。湖北卫计委资料库显示，今年将被监控的有家二级医院和家三级医院。根据国家统计局年发布的年度统计报告，全国有执业医师和执业助理医师万人；湖北作为全国医疗强省之一，以平均值估算此次涉及的医生，可能超过万人。这个系统如鹰眼，似“天网”，裸露医生秘密照亮灰色地带。医生过度用药，

2018/1/29 9:23:31



高血压患者用药应在医生建议下进行

近年来高血压患者越来越普遍，如不控制的话，就会引起很严重的情况发生，甚至会危及到生命。但很多高血压患者觉得吃药吃多了，反而会影响到血压。实际上，血压就算得到控制，同时也有所下降，但也不能盲目停药。有的患者认为血压降了不少，用量就应该减少，所以就自己调整用量，这样做的风险是非常大的，对身体健康极为不利，很可能损害到各个器官，以及有生命危险。如果自己有很严重的高血压，并且很不稳定的话，一定要按照医生指示服药，不能自己调整用量，否则就会终结自己的生命。一般在血压低的情况下，身体出现了不良症状，应马上去

2015/1/5 23:28:06



几种致癌病毒的致癌情况

据小编了解，多瘤病毒在裂解宿主细胞的过程中，病毒的早期区域通过可变的剪接方式组合成一组含重叠区域的蛋白质，称为大抗原。大抗原是最初分离自肿瘤肿瘤细胞的蛋白质，所以最初该蛋白就获得此名。不同的大抗原在裂解周期中功能多样，对于晚期区域的表达和的复制是必须的。多瘤病毒转化的细胞含有部分或者完整的病毒基因组拷贝的整合，不管如何这些整合序列都是早期区域。大抗原具有转化活性，其活性依赖于其与细胞内的蛋白质的相互作用，而不是同病毒基因组直接的发生相互作用。在转化中，需要大和小抗原，多瘤病毒需要大和中抗原。人类

2012/7/6 7:03:57



一批药销量下跌

疫情好转了，药品销量会慢慢恢复的一批药品，河南销量大跌日前，河南省公布了第一季度药品网上交易情况。通知显示，河南省第一季度药品订货金额配送金额入库金额和采购品种数均有不同程度的下滑，主要是因为受新冠病毒疫情的影响。其中，药品订货金额为亿元，同比去年下降，环比下降配送金额为亿元，同比去年下降，环比下降。入库金额为亿元，同比下降，环比下降只有采购品种数出现略微小幅的正增长，同比下降，环比上涨。除了交易金额大幅下滑外，已有医院一季度并未在医药采购平台上采购。经统计，共有家医疗机构未通过省医药采购平台开

2020/5/20 9:05:11



药监部门不再认定药品招标代理机构资格

记者张东风月日从国家食品药品监督管理局获悉，各省区市食品药品监督管理部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作，已取得《药品招标代理机构资格证》的，期满后作废。根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》，“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。国家食品药品监督管理局近日就有关事项作出明确规定，从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国药管市号）《关于药品招标代理机构认定工作的通知》（国药监市号）予以废止。

2010/9/13 15:11:16