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各国生物类似药法规比较

新出台的指导原则代表了我国在推动生物类似药研发上的显着进展。在中国，患者有望能够获得更多的经济实惠的生物制药。在生物类似药法规建立的初期阶段，这部指导原则给生物制药公司提供了一个很好的起点，帮助它们取舍中国的生物类似药审批流程或国外审批流程。国家食品药品监督管理总局药品审评中心于年月日发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称“指导原则”。此份业界翘首以盼多时的指导原则确定了生物类似药的监管框架，旨在通过提高创新药物的可及性与可负担性，满足中国市场对生物制药的临床需求。基于该指导原则为

2015/7/8 9:41:52



推行专业诊疗组工作制

近日，为提高工作效率，确保医疗安全，湖北省襄樊市中医院开始推行专业诊疗组工作制。该院规定，各病区以诊疗专业为单位，在加强分级管理的同时，实行主诊医师负责制。每个病区原则上设立个诊疗组，每个诊疗组以一名高级职称医生为主诊医师，配备名下级医生。病区实行以诊疗组为单位的查房负责制。为提高工作效率，医院为每个工作组配备医生移动工作站设备，要求查房时必须携带。此举不仅有利于提高医疗质量，确保医疗安全，也促进了人力资源和现代设备的有机结合，使医护工作衔接更加紧密，使病区工作更加规范化制度化科学化。

2010/9/29 16:57:20



CDE药品审评周报（2015.8.29-2015.9.5）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，个化药，比上周少。化药中个类，个类，个类，个类，个进口。此外，还有个治疗用生物制品。本周类化药数量继续下降，而治疗用生物制品申报热度比上周提升，小编真的觉得以后可能得生物制品得天下啊。重点药物如下注射用本品由艾伯维（）公司研发，是一种实验性表皮生长因子受体抗体（）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。年月日，欧洲药品管理局（）和美国食品和药物管理局（）均授予孤儿药地位。在美国进入期临床招募阶段，用于治疗多形性成胶质细胞瘤，目前首次在

2015/9/9 9:14:59



秋季易感冒 辨痰色选对药

感冒急慢性气管炎常会伴随着咯痰的症状，而药店里化痰止咳中成药琳琅满目，让人难以选择。过去，人们往往认为中药是纯天然的副作用小，所以只要看到有化痰作用的，就想当然地拿来服用，结果往往“事与愿违”。其实，化痰中药根据不同适应症，有具体的分类。中医常根据痰的量色质等不同，进行辨证分析，对证用药。黄痰若痰黄稠量多，伴有口干咽痛，大便干燥，属痰热郁肺，治以清肺止咳，化痰通便，宜选清肺抑火丸若痰黄黏，咳嗽咽痒，时有鼻塞流涕，属风热犯肺，治以清热化痰，宣肺止咳，宜选急支糖浆若痰黄而黏不易咳出，胸闷气促，久咳不

2009/9/25 17:40:43



安徽世茂中药股份有限公司：精制饮片 世茂出品

它创建于年，它位于中国药都亳州，它隶属著名企业安徽世贸股份有限公司，它就是安徽世茂中药股份有限公司。世茂中药股份有限公司通过新版认证，拥有饮片车间质检中心亩多规范化药材种植基地，确保了药材原料优质稳定真实可控，成品质量稳定可追溯，研发产品更是独具优势，广受欢迎。比如红芪“补气圣药”，宫廷御用品。富含硒元素，双向调节血压，临床可替代黄芪，功效优于黄芪成药“红芪口服液”的唯一原料。功能主治补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛

2015/11/12 16:47:03



医药行业交出完美答卷 5股中报净利猛增500％

中报披露进入收关阶段，各大行业上半年的表现也浮出了水面。这其中，医药生物行业中报靓丽；据统计，上半年医药生物行业逾七成公司实现盈利正增长，实现净利润平均增幅达。分析指出，随着我国老龄化趋势提速经济的发展和人民生活水平的提高，对生物医药产品的需求日益增加，生物医药行业具有确定的成长性。行业上半年净利润平均增长近三成随着中报披露进入收关阶段，各大行业上半年的表现也浮出了水面。这其中，医药生物行业的中报可谓表现靓丽。数据统计，己经公布中报的家医药生物行业公司，扣除上市较迟而没有可比性的翰宇药业，家公司

2014/8/27 9:08:50