【备案号】国械备20181434号 【备案人名称】法国科生有限公司 S.B.M. SAS 【备案人注册地址】ZI du Monge 65100 LOURDES FRANCE 【生产地址】ZI du Monge 65100 LOURDES FRANCE 【代理人名称】北京帕库斯医疗器械有限公司 【代理人注册地址】北京市朝阳区柳芳南里甲5号1号楼1至5层1-1二层2001 【产品名称】膝关节手术工具 Knee Surgery Instruments 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1539256178352.doc) 【产品描述】膝关节手术工具包含骨钻、骨科用螺丝刀、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、骨膜剥离器、骨剪、直径尺、可调式牵开器。所有产品都包含在一类分类目录中,都属于一类医疗器械。具体内容见附件。 【预期用途】膝关节手术工具适用于膝关节各类手术中完成相应手术操作,各工具的预期用途见附件。 【备注】膝关节手术工具适用于膝关节各类手术中完成相应手术操作,各工具的预期用途见附件。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-10-12 【产品有效期】/ 【变更情况】代理人注册地址由“北京市朝阳区柳芳南里甲5号1号楼1至5层1-1二层2001”变更为“北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地园盈路7号A座1017-1020”变更时间2019年12月30日