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医疗器械注册管理法规解读

一什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。注册证中注册人名称和住所代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注

2015/11/2 12:00:01



转河南省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告（2018年第1期）

为加强化妆品安全监管，切实保障公众健康安全，河南省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及两类化妆品一类是宣称生发育发固发养发产品，抽检样品共计批次，全部合格；另一类是宣称祛痘抗粉刺类产品，抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，不合格信息详见附件。河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格化妆品采取查封扣押暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。特此公告。附件化妆品抽检不合格信息

2018/3/9 15:20:01



拜糖平阿卡波糖片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。拜糖平阿卡波糖片说明书文字版药品名称通用名称阿卡波糖片商品名称拜唐苹英文名称汉语拼音成份阿卡波糖性状本品为类白色或淡黄色片。适应症配合饮食控制，用于型糖尿病。降低糖耐量减低者的餐后血糖。用法用量用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为起始剂量为一次一次片，一日次，以后逐渐增加至一次一次片，一日次。个别情况下，可增加至一次一次片，一日次。或遵医嘱。如果病人在服药周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮

2023/4/20 11:00:48



治疗手癣的药物有哪些？

手癣又称鹅掌风，是一种高发皮肤病，与脚气脚气发病原因相同，多由真菌引起。手癣在治疗方面也是以外用制剂为主，如中药乳膏抑菌乳膏以及外用喷剂等。癣病因作用部位不同而区分，如手部发病为手癣，足部发病为足癣，而身体发病则为体癣，其致病因素相同，多由真菌引起，如果不及时治疗可导致全身多个部位爆发癣病。例如经手癣可诱发体癣足癣等。手部因为与外界接触最多，最容易被微生物侵袭，所以也是癣病高发的部位，一旦得了手癣就应该及时治疗以免累及全身。手癣的常见症状有起泡皮肤角化脱屑瘙痒等，不但影响手部美观，也影响社交及生

2012/3/13 10:59:24



$33亿大品种，上个月2家企业获批！

转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（）是一种由于转甲状腺素蛋白（）错误折叠，最终形成淀粉样物质异常沉积在组织中，引起的遗传性致死性神经退行性疾病。该病是以周围神经和自主神经为主要表现的进行性恶化的多系统疾病。为成人起病，典型临床表现是以感觉运动性周围神经病和自主神经病为特征，此外还有中枢神经系统淀粉样变性（痴呆中风癫痫发作）及神经系统以外系统病变（如累及到心脏肾脏眼睛等）。氯苯唑酸葡甲胺（；商品名维达全，）是辉瑞开发的一种稳定剂，最早于年月被批准治疗。该药品通过选择性地与结合，稳定并减缓其解离

2024/7/4 9:44:14



中药配方颗粒：政策逐步放开后的投资盛宴

由于受到医保控费的影响，曾经受资金热捧的中药板块已经沉寂多时，传统中药走出发展困境必须寻找新的增长点。中药配方颗粒作为中药现代化的一个重要方向，或将成为医药投资一个新的热点。所谓的中药配方颗粒，是指针对传统中草药的用药依据，利用现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的缺点而产生的一种新型药用形式，中药配方颗粒采用了大量的现代药学生产技术，如超临界提取色谱分离包合和微粉等来生产高品质且安全可靠的中药制剂。中药配方颗粒诞生于上世纪年代，并于上世纪年代后期在日本韩国等地迅速发展

2016/11/7 9:30:13