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总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2016年第98号）

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局将对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性开展监督检查，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识诚信意识责任意识和质量意识。现将有关事项通告如下一检查范围年医疗器械临床试验监督检查采用回顾性检查的方式，对食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目实施抽查，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式获取临

2016/6/8 18:48:01



我国不孕不育症病患增多谁之过

前几天在网上看到一个视频，一个老太太在一个场面很大的不知是什么会议还是什么讲座上，慷慨陈词，抑扬顿挫，一本正经，高谈阔论的发表了有关她对这个话题的高见，看那坐派，俨然是一个黑暗世界中正义的化身，是广大中国愚民的开化导师，是所有被毒害着者的救世主，看那义正词严的气场，旁征博引的学问，言之凿凿不容置疑的腔调，还真就把所有在场的愚民给唬住了，大家还真就对她那长篇大论佩服得五体投地。总之，这无所不知的老太太真是太有学问了。根据她的论调，其整场演讲长篇大论的一个中心议题其实就只有一句话，现今我国出现的不孕

2018/8/22 11:20:58



清肺排毒汤不得使用单味中药配方颗粒调配使用

国家中医药管理局近日再次发布公告进一步规范“清肺排毒汤”使用及生产，强调不得使用单味中药配方颗粒调配使用，以免降低疗效，贻误救治。记者从国家中医药管理局获悉，河北省石家庄市吉林省近日分别出台新冠肺炎中医药防治方案，注重充分发挥中医药在疫情防控和临床救治中的独特作用，将“清肺排毒汤”作为密接隔离人员干预和新冠肺炎患者治疗首选方剂。公告说，近日，国家中医药管理局了解到部分中药企业使用单味中药配方颗粒调配“清肺排毒汤”供临床使用。为确保临床用药安全有效，“清肺排毒汤”应使用传统中药饮片调配，水煎煮使用

2021/2/1 9:24:59



康复医疗迎政策红利 资本布局千亿市场

康复医疗迎来一则利好消息。按照人社部国家卫计委等多部门联合印发的《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》，从今年月日开始，纳入医保的康复项目由此前的项增加至项，并且各地原已纳入医保支付范围的医疗康复项目继续保留。这一消息对缺口较大的康复医疗产业来说无疑是个大利好，这将有利于患者减轻经济负担。实际上，长期以来康复一直是我国医疗体系中的短板，中国康复医学会副会长北京大学国际医院康复医学科主任周谋望教授指出在中国康复医疗体系中存在专业人才稀缺康复意识差医保报销少等症结。尽管资源严重短

2016/6/22 10:58:56



片仔癀起诉上药子公司侵权索赔3000万

上周五晚间，上市药企漳州片仔癀药业股份有限公司发布公告称，其起诉上海医药集团控股子公司厦门中药厂有限公司，以及厦门晚报传媒发展有限公司厦门日报社的不正当竞争一案已于当日获漳州市中级人民法院正式立案。然而，尽管片仔癀在此案中是原告，但昨日片仔癀（）股价却一路走低，与上涨的上海医药（）形成鲜明对比。业内人士称，虽然未来该诉讼走势尚难判断，但片仔癀此番遭遇厦门中药厂产品“八宝丹”竞争消息公开化，或是市场看空其的原因所在。片仔癀起诉上药子公司在上周五的公告中，片仔癀称，厦门中药厂在报刊自己的药品宣传中对

2014/1/21 11:08:18



药审新政下 跨国企业积极布局早期研究项目

药审新政发布后，一些跨国企业开始更积极地将新药早期研究项目引进中国，并邀请中国的临床专家参与全球学术探讨。在专家看来，这对进一步提升临床诊疗水平不无裨益。近日，来亚洲考察的艾伯维生物制药公司负责全球研发工作的副总裁博士向《医药经济报》介绍，他关注到当前中国正在推进的药品审评审批改革，也期待将更多的满足中国临床需求的药物带到中国。据他透露，目前在中国，艾伯维有多项大型期临床研究正在进行，包括研究丙肝相关课题以及阿达木单抗治疗克罗恩病。而在研究中，中国临床研究的牵头研究者（）同时作为全球项目指导委员

2015/10/14 9:33:04