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医疗器械行业新四大困境齐袭 生死线已划定

医改势如破竹，与年之前相比可谓飓风来临，药械行业大浪淘沙彻底开始！一家械企要持续发展，四大元素缺一不可品种人员模式利润。那么，现在的这四大元素同以往相比，又面临了怎样的困境呢品种没了注册费高挡住一批这个事情仍在蔓延，三类医疗器械注册费，由原来几千块涨到数万至万不等；二类医疗器械原来很低的首次注册费，现在涨到了八九万；原来才几千块钱再注册费，现在涨到好几万；如果品种不够优秀，都懒得去再注册了。工艺核查弄掉一批去年月开始启动医疗器械临床实验核查事务，至当年月底结束，真实性有问题的不予注册。今年这项工

2017/4/25 9:04:36



美国三年后将全面禁用人造反式脂肪

反式脂肪又名反式脂肪酸，在牛羊肉牛奶及其制品中存在少量的天然反式脂肪。人造反式脂肪的主要来源是部分氢化处理的植物油，这种油具有耐高温不易变质存放久等优点，在炸鸡薯条爆米花速冻比萨饼饼干蛋糕等食品中使用比较普遍。美药管局当天发表声明说，基于对已有科学证据的全面评估，人类食品中使用部分氢化油不再“被认为一般是安全的”。所以，将给予食品厂商年的时间调整产品配方。年月日以后，除非获得批准，美国市场上的加工食品将不再允许添加氢化油。美药管局还表示，这一规定只涉及人造反式脂肪，一些肉类与奶制品中天然存在的少

2015/6/18 9:31:05



著名专家在“两会”上分析医改中“低价中标”问题

在年月日的“两会”中医药行业全国人大代表，政协委员对医改的未来之路做出了讨论，全国政协委员，在大会上四川科伦药业有限公司董事长刘革新先生率先发言，目前的医药价格水分太大了，需要在整体上对医药体系作为调整，不能只是在出出政策之类的表面事件了，要加大能改力度彻底实施。之后大家的发言都在围绕同一个话题展开，中药固体中药研究国家技术中心主任杨世林先生对医改的低价中标表达了自己的观点，低价是很好，但是低价应该是在优质的前提下，药家厂商不能一味的追求价低格而降低原材料的生产成本，低价中标势必会带来一些质量问

2012/3/5 22:47:39



《医疗器械经营监督管理办法》部分（一）

一《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称经营办法）修订的总体思路是什么医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。经营办法作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点一是适应医疗器械产业发展方向。既能适应主要流通业态的模式，也能适应当前已经出现以及今后可能发展的多业态模式的特性化要求，确保医疗器械质量安全。二是满足医疗器械监管工作需要。既强化程序规范，也加强实体规范。三是顺应简政放权要求。力求体现和适应行政审批制度改革的需要，简化许可和

2015/1/22 13:12:01



集体流标后，药企全获采购资格！不降价有戏？

月日，河南省医药集中招标采购联席会议办公室挂出《关于规范部分抗癌药品采购使用的通知》（下称《通知》）称，德国江苏豪森药业集团有限公司和石药集团欧意药业有限公司等家企业生产的伊马替尼片（）在本次抗癌抗癌药专项集中采购议价工作中均未确认专家建议价，整组流标。为保障临床用药，经研究，上述家企业伊马替尼片（）医疗机构均可采购使用。保障临床成护身符按照河南省早些时候下发的《关于执行抗癌药专项集中采购议价结果的通知》的要求，抗癌药专项集中采购中未入围议价结果且未列入限量挂网采购的药品，医院与年月日以前采购的

2019/1/16 11:30:22



生产销售劣药、2药企被处罚47万！

近日，安徽江药监局发布了行政处罚通知，共计家药企因为生产劣药被处罚，具体为安徽林峰药业有限公司生产销售劣药醋北柴胡被处罚万安徽方氏制药有限公司生产销售劣药厚朴被处罚万。安徽林峰药业有限公司行政处罚决定书文号皖药监药处罚号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》（年修订）第九十八条第一款第三款违法事实接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函号），标示为安徽林峰药业有限公司生产的醋北柴胡（批号）经赣州市食品药品检测所检验不符合规定，报告编号，不合格项目性状检查。处罚依据中华人民共和国药品

2024/5/4 12:34:29