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总局关于发布人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则的通告（2017年第35号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/3/2 16:36:01



彻底告别以药补医，今年全国最后138市也要改革了！

月日下午，国家卫计委举行《在线访谈》，邀请多位专家来解读城市公立医院改革，公立医院改革都要做哪些事情医务人员待遇如何提高基层医师公社带你第一时间了解新医改全面覆盖，公立医院彻底告别“以药补医”时代访谈中，国家卫计委体改司公立医院改革处甘戈处长提到，公立医院改革的推进，国家采取的是“分步走”的策略，县级公立医院改革年已全面推开，城市公立医院改革在年启动了第一批个试点城市的工作，年增加了个城市，年扩大到个城市，年扩大到了个城市，覆盖了全国近三分之二的地级以上城市，形成了区域联动改革的良好局面。今年，

2017/3/13 14:08:04



工信部称硫酸鱼精蛋白注射液已恢复市场供应

记者日从工信部获悉，经工业和信息化部国家卫生计生委国家食品药品监管总局等部门密切协调配合，国内两家企业陆续恢复生产硫酸鱼精蛋白注射液注射液。上海第一生化药业有限公司已于月日向市场投放万支。北京悦康凯悦制药有限公司恢复生产的首批万支也已进入上市前检验阶段，将于月中下旬恢复市场供应。鱼精蛋白是开展心脏外科手术等必须备用的药品。据了解，因鱼精蛋白药典标准修订，企业自年底暂时停产，并从市场上召回了相关批次药品，导致暂时性供应短缺。工信部称，为保障部分临床必需用量小市场供应短缺药品稳定供应，工信部卫计委发

2016/6/2 9:37:49



招标乱象下的法治进步 从宿州招标谈起

近日，大量媒体报道了宿州药品招标，对在宿州招标过程中出现的种种问题提出了质疑和批判。事实上，综观我国药品招标采购的发展历程，不难发现种种乱象早已存在，但值得庆幸的是，面对宿州药品招标，不少药企拿起了法律武器维护自己的权益，这或是一种进步的体现。宿州招标的背后今年月日，安徽宿州开启了带量采购的序幕。根据宿州市公共资源交易管理局发布的采购公告，此次招标针对的是宿州市年销售额排名前名的药品，也就是用量较大的种常用药品，要求企业在月日时完成网上报价。但是，在此次看似平常的药品招标中，却出现了种种问题，如

2015/8/19 16:37:07



风口来了！大批医疗器械企业同外资合作

医疗器械行业高速增长的势头，让不少企业蠢蠢欲动。外资品牌想要渠道，本土企业想要产品，双方一拍即合，这一年以来，出现了诸多的合作案例。迪安诊断与丹纳赫成立合资公司迪安诊断月日晚间发布公告称，公司已同全球体外诊断四大巨头之一的丹纳赫旗下的上海爱博才思分析仪器贸易有限公司签订《合营协议》，双方拟在中国杭州共同设立合资公司，开发注册生产及销售一类二类三类体外诊断产品，充分发挥各自优势，以获得在中国质谱诊断领域的商业成功。合资公司注册资本为人民币万元，迪安诊断占股，爱博才思占股。该合资公司将凭借丹纳赫在质

2017/11/14 9:15:55



医药商业价值需技术营销协同出力

在我们惯常的认识里市场规模和商业价值是息息相关的，甚至于部分人就将市场容量的大小与商业价值大小等同起来，这虽然有一定的道理不过也略显片面一点，市场规模简单的说来就是指一种商品在市场上的销售量，而这主要是依靠营销来作为主驱动力的，这更像是一种走量的运营模式，目前我国本土医药行业大概走的就是这种路线，但凡从事医药行业的除了技术人员多数都是销售，其目的就是通过各种手段将药品推广到目标客户手里，利用营销手段来扩大市场销量从而保持更大的市场规模，如此也就能得到较高的市场价值。在这种运营理念中药品本身的价值

2013/12/1 22:05:49