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降糖药市场波澜再起 复星医药5500万打水漂

近日，复星医药发布公告称，控股子公司江苏万邦靶向抑制剂万格列净片处于期临床试验阶段。近日，江苏万邦决定终止该新药的临床试验及后续开发。截至目前，本款新药项目累计全部研发投入约为人民币万元。与此同时，恒瑞医药也发公告称，类化学药脯氨酸恒格列净片获批上市，这也是我国目前首个获批的国产创新抑制剂。截至目前，恒瑞在脯氨酸恒格列净相关项目累计已投入研发费用约亿人民币。不过口服降糖药市场显然不只这两个动作，南京正大天晴以仿制类报产的西格列汀二甲双胍缓释片近日进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。在这个群雄逐

2022/1/10 10:31:28



并购+合作 贝达为破“产品单一”操碎了心

短短一个月，贝达药业也是让股民们操碎了心。继月初两高管相继离职引发舆论风波，股价下跌至谷底半个月后，明星产品埃克替尼进入新医保目录落定，股价又开始蹭蹭蹭往上涨。月日起，贝达药业连发多个公告，收购卡南吉医药科技股权与杭州瑞普基因签署合作协议，和北京天广实生物就抗体项目达成合作，短时间内三个大动作，贝达药业似乎在下一盘很大的棋。然而，不得不提的插曲是，月日，贝达药业称收到公司董事孙志鸿女士股东代表监事胡云雁女士的书面辞职报告。二人中，胡云雁担任新药研发中心副主任，负责研发中心的药学研究工作，曾参与埃

2017/3/3 10:36:40



儿童用药工艺复杂利润低 中国专门生产药厂仅10余家

儿童用药安全是一个社会性问题，不是单纯改善某一个环节就能解决的，需要全社会的力量共同协作。央视近日播出一则儿童安全用药的公益片，主人公浠诺用手语诉说自己因用药不当致聋的经历。我国聋哑儿童中，抗生素抗生素引起的药物中毒性耳聋已逾百万，每年新增万人。儿童药物不良反应是个世界难题。在我国，儿童药物不良反应发生率约为，新生儿为，而成人是。长期以来，由于缺少儿童临床试验数据，儿童给药剂量多依据成人剂量，再通过体重换算体表面积换算年龄换算等方法来确定。按“小儿酌减”的原则，儿童多用的是成人药。儿童是成人的起

2016/9/13 9:03:06



注册服务指南即将落地，征求意见稿五大看点

月日，药品审评中心发布了关于征求《化学药品注册服务指南》（征求意见稿）（下称“注册服务指南”）意见的通知。该文件是为了落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（年第号）《总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（年第号）的有关要求所拟定，还涵盖了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品上市许可持有人制度试点方案》《国家食品药品监

2016/6/2 9:16:36



山西省召开食品药品监管能力建设现场会

年月日，山西省政府在吕梁市召开全省食品药品监管能力建设现场会，实地考察了解省食品药品监督管理局监管信息化系统建设和应用情况。副省长张建欣强调，要把信息化建设作为提升全省食品药品安全保障能力的系统工程，加快建设推进步伐，有效提高监管效率和监管水平。张建欣指出，食品药品安全风险点多，需要强化源头管理过程管理，做到早发现早预警早防控早处置。为解决监管力量和监管任务之间的矛盾，省食品药品监督管理局在大力实施责任网格化检查格式化管理痕迹化“三化”监管模式的基础上，提出“三化”变“四化”，深入推进监管信息化

2013/12/10 12:00:01



亚太药业注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

月日，亚太药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。奥美拉唑钠为质子泵抑制剂，主要适用于（）消化性溃疡出血吻合口溃疡出血；（）应激状态时并发的急性胃黏膜损害，非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；（）预防重症疾病（如脑出血严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化消化道出血等；（）作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法十二指肠溃疡胃溃疡反流性食管炎及综合征。

2022/4/2 9:13:53