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重大消息，基药目录修订开始了！

月日，卫计委印发了《年卫生计生工作要点》，对比此前卫计委召开首个新闻发布会列出的重点任务清单。年新版基药目录要来了其中，巩固和完善基本药物制度和基层运行新机制方面，增加了开展年版《国家基本药物目录》评估，启动修订《国家基本药物目录管理办法》。加强基层药品配备使用管理，制订促进老年人合理用药的意见，试点推广中药验方，建立健全国家基本药物和儿童用药临床综合评价体系。华中科技大学医药卫生管理学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊对赛柏蓝表示，这意味着基药目录又将迎来三年一次的修订，预计未来将把部分地方增

2015/1/26 15:09:30



医改反垄断：首次“剑指”进口药

国务院办公厅日前印发《深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务》（以下简称《任务》），提出“健全药品耗材价格常态化监测预警机制，加大对原料药进口药等垄断违法行为的执法力度。”接受记者采访的业内人士表示，这一新表述释放出强烈信号，首次将处罚垄断违法行为的矛头对准了进口药。处于生物医药技术和产业“金字塔尖”的抗体制剂以及免疫抗肿瘤抗肿瘤药罕见病用药等领域，存在供货商偏少零售价偏高等问题，具备价格垄断的市场土壤。不过，目前并无可靠证据显示哪些进口药领域存在价格垄断行为。短缺药品保供稳价仍是重点《任务》

2020/8/12 9:12:16



新药审批办法（五）

第五章新药的申报与审批第二十一条新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。第二十二条申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料（见附件一二），提供样品并填写申请表（见附表三四），经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。第二十三条省级药品监督管理部门受理新药申报后，应对申报的原始资料进行初审，同时派员对试制条件进行实地考察，填写现场考察报告表（见附表八），并连同初审意见一并上报。第二十四条省级药品检验所负责对本

2010/10/23 16:17:35



TPP驾到，我国出口药物市场保持平稳增长

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2015/10/19 9:21:49



仿制药一致性评价时点临近 再闻原研药降价声

月日，《每日经济新闻》记者获悉，今年底前，国家食药监总局将完成个仿制药的一致性评价，拟全面提升药品的质量和安全标准。月日，一位卫计委政策研究专家透露，国家正在推动仿制药一致性评价，意在保护优质仿制药，“仿制药与原研药一致性无差别后，则没有充分的依据证明单独定价，所以单独定价资格要取消”。卓创资讯医药行业分析师赵镇认为，政策层面长期对原研药价格高企持容忍态度，与现阶段国内的大部分仿制药质量难达到原研药的水准有关，这也是管理层难以下定决心的一个原因。仿制药产业面临洗牌近日，有媒体指出，仿制药一致性评

2013/12/26 10:27:58



国家药监局通报3家医疗器械生产企业飞检情况

近日，国家药品监督管理局通报对重庆欣汶医疗器械有限公司长沙精通医疗器械有限公司海南泰合医疗科技有限公司这家医疗器械生产企业的飞行检查结果。国家药品监督管理局关于重庆欣汶医疗器械有限公司停产整改的通告（年第号）近期，国家药品监督管理局组织对重庆欣汶医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业检验回复性能的水浴箱（编号，），未进行计量校准，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使

2018/6/5 14:13:10