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大冢制药儿科品种「阿立哌唑口服溶液」拟纳入优先审评

月日，中国国家药监局药品审评中心（）最新公示，四川大冢制药有限公司的阿立哌唑口服溶液，以符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格，被纳入优先审评，拟定适应症为岁儿童和青少年的孤独症易激惹症状；岁儿童和青少年的抽动秽语综合征。来源官网阿立哌唑是全球首个上市的多巴胺（）羟色胺（）系统稳定剂，由大冢和灵北制药联合开发，用于精神分裂症的治疗。在美国，该产品还被批准用于治疗自闭症，它能够改善患者易怒和刻板动作的症状。目前国内已有多款仿制药获批，涵盖普通片剂片剂口崩片胶囊胶囊剂口服溶液等多种剂型，适应症

2021/6/17 9:38:42



云南省食品药品监督管理局就当前食品药品监管工作开展督查调研

近日，云南省食品药品监督管理局组成个督查组，由局领导带队分别深入全省个州市就年度监管工作任务落实情况开展督查，并就当前食品药品监管工作进行调研。期间，各督查组深入基层企业一线，召开座谈会，认真宣讲习近平总书记在云南考察工作时的重要讲话精神，详细了解各州市局落实年度工作任务，与党委政府加强协调加快监管体系建设，听取基层群众和企业代表对食品药品监管工作的意见建议。督查组要求，要充分认识习近平总书记考察云南时重要讲话的深远意义，切实把思想和行动统一到总书记的重要讲话精神上来，做到全面理解准确把握，与贯

2015/3/31 11:53:01



国产医疗器械为何被外资打败？

曾几何时，习大大在南方考察时鼓励支持全国公立医院使用国产医疗器械，这无疑对国产医疗器械国内市场开发给予刚性强大的政策支持，随后，浙江等地便出台政策，要求二级以上公立医院使用一定比例的国产医疗器械，开始用实际行动来支持民族医疗器械产业的发展与进步。进口医械采购率高然而至今，现实又是怎样的呢国产医疗器械生产数量增加，但使用量及使用率如何呢笔者日前专门对几家县级医院的国产医疗器械运转情况进行调研。豫北黄河滩区的几家县级医院年年的大型设备购置仍是国外进口占绝大比例；年月，一家县级医院的螺旋曾因故停机半年

2016/2/17 9:22:21



关于东北制药集团沈阳第一制药有限公司等8家药品生产企业药品GMP跟踪检查有关情况的通报

宋体根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章规定，我局于年月对东北制药集团沈阳第一制药有限公司等家药品生产企业实施了药品跟踪检查，本次跟踪检查均以飞行检查形式开展，现将有关情况予以通报。宋体附件药品检查情况通报表年第号宋体宋体宋体年月日

2017/7/3 0:00:01



19药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！

药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！药品，被认定为国内特有品种月日，国家食药监总局药品审评中心发布《关于进一步做好基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》（下称通知）。《通知》显示，在总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求下，药评中心梳理了目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单（见附件）。名单中包括个药品，所有规格共涉及个批准文号。在限定规格下，或有数千药品在特定药品范畴，可能涉及数百药企。特有品种，要重新开展临床试验年月，在总局发布的《关于仿制

2018/1/31 9:13:58



卫生部《健康报》评论员文章：强化免疫安全性

环球医药信息网记者从卫生部获悉，针对此次麻疹疫苗强化免疫活动的相关内容，《健康报》评论员发表文章强调强化免疫安全性。此次麻疹疫苗强化免疫活动正在全国开展，安全无疑是重中之重。对于家长，强化免疫的安全关系着自己孩子的健康；对于国家，强化免疫的安全关系着中华民族的未来。因此，为确保这次强化免疫的安全进行，各级卫生部门在每个细节上都不遗余力。疫苗的毒株已沿用几十年，安全性有充分保障。本次麻疹疫苗采用的毒株是沪，这个毒种是年上海麻疹流行期间从一名岁男孩血液分离的。麻疹疫苗经临床试验证明安全有效，年卫生部

2010/9/16 17:17:09