相关资讯

2014年5月CDE 药品审评报告

近日，丁香园数据团队整理分析了年月受理药品的注册申请情况，申请总数个（以受理号计，下同），与过去两年同期相比，增幅较大。从过去的个月来看，今年的受理量在明显增加。从图可以看出，过去两年每个月的受理量一直在至个之间浮动，只有个别月份超出这个范围。然而今年，除了月份的受理量与过去同期持平，其他月份受理量均超出个，月和月甚至突破。而增加的受理量主要集中在化药部分。以下，主要分析年月份化药和生物制品的受理和审评情况。（一）化药受理和审评情况新药受理情况月份，共受理化药新药申请以受理号计有个，与上月（个）

2014/6/11 15:21:33



食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）恒温核酸扩增检测仪由检测系统加热模块温控系统触摸屏和随机软件组成。基于荧光检测的恒温核酸扩增检测技术，定性检测样本中的目标核酸有无扩增。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）（一）免疫磁微粒捕获仪由蠕动泵管路永磁铁及其他必要辅助器具组成。用于磁微粒免疫分析中捕获磁微粒复合物，是临床免疫磁微粒检验分析的前处理设备。

2015/6/11 12:00:01



观众报名方式—第71届全国药品交易会

种报名方式电话报名报名热线短信报名发送“药交会姓名公司名”至邮件报名微信报名关注“全国药品交易会”，发送“我要预登记”官方网站在线预登记

2014/4/9 15:47:10



江西省食品药品监督管理局关于撤销江西省瑞民医药有限责任公司药品GSP认证证书的公告

江西省瑞民医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。请南昌市食品药品监督管理局协助收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》并上交至我局。宋体企业名称宋体证书编号宋体主要违法事实宋体处理措施宋体处理时间宋体备注宋体江西省瑞民医药有限责任公司宋体企业存在未依法经营药品的行为。宋体企业药品购销存记录不完整不真实，存在虚假行为。宋体企业

2016/9/19 8:04:01



淋巴瘤靶向治疗药物 纳入浙江省大病保险支付

企业家李开复演员高仓健主持人罗京近年来，由于这些耳熟能详的名字，使淋巴瘤逐渐走进公众的视野，并成为热议话题。根据年中国肿瘤登记年报统计，我国肿瘤登记地区淋巴瘤的发病率已达万，位列所有常见恶性肿瘤发病率第八位。在浙江省内，每年淋巴瘤新发病例数超出三千人。近日，浙江省人力资源和社会保障厅正式宣布，包括生物靶向药物利妥昔单抗（美罗华）在内的种治疗重大疾病的药品将纳入大病保险支付范围。未来，浙江省内参保人员在定点医院或凭外配处方到定点药店购买相应药品（包括异地发生符合报销规定的购药费用）将统一纳入大病保

2015/11/27 11:06:12



宁夏回族自治区七项措施紧跟“政务云”建设步伐

为确保行政审批事项按时保质接入自治区政务云系统，为社会和群众提供优质高效服务，宁夏回族自治区食品药品监管局采取七项措施，与自治区政务云建设同频率同步伐。一是延伸“政务云”末端。按照两个进驻和“一站式”办理的要求，宁夏局个行政审批事项中多数需要自治区食品药品审评认证中心进行现场审查。为打通窗口受理与现场审查这“最后一公里”，在自治区政务服务中心和自治区信息化建设办公室支持和协调下，自治区“政务云”延伸至自治区食品药品审评认证中心的数据端口即将开通。二是完善细化审批流程。在前期将行政审批流程全部录入

2016/7/21 12:01:01