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新一轮行业洗牌开始，大批中药企业或将停产

近日，国家药监局重磅发布《中药注册管理专门规定》（以下简称“专门规定”）。介乎于《药品注册管理办法》和系列药品研制技术指导原则之间的规范性文件，走向了注册审评体系的聚光灯下，将于今年月日正式施行。面对重磅落地的《专门规定》，中药企业可谓几家欢喜几家愁。五大核心要点《专门规定》共章条，与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，结合了中医药的理论基础，充分吸纳了药品审评审批制度改革的成熟经验，有以下五大核心要点审批体系“中国化”要求推进中医药理论人用经验和临床试验“三结合”，建立具有中药特

2023/2/17 10:30:40



甘肃省兰州市食品药品监管局出台医疗器械冷链操作指南

为规范医疗器械经营企业对体外诊断试剂的冷链管理，促进企业质量管理水平的提高，甘肃省兰州市食品药品监督管理局制定出台了《兰州市医疗器械批发企业冷链管理操作指南》（以下简称《指南》），从十一个方面对需要冷藏的医疗器械从设施设备温湿度控制和监测设施设备的验证收货与验收贮存发货运输人员要求等各环节各关键点的软硬件要求做出了规定。硬件方面，要求经营企业除要有至少立方米的冷库外，还应当配备温湿度监测系统；软件方面，除了人员要符合相关规定外，冷库冷藏车冷藏箱（保温箱）要进行验证，体外诊断试剂从收货到出库都应当

2015/7/16 16:33:01



零售药店中成药第三个“百亿市场” 五大亚类TOP1产品都有谁？

据米内网数据显示，年中国城市零售药店中成药市场中，有三个大类的年度销售额超过百亿，其中就包括消化系统疾病用药，为亿元，增长率为，占中国城市零售药店中成药市场份额的。图年中国城市零售药店中成药消化系统疾病用药亚类格局在年中国城市零售药店中成药消化系统疾病用药市场中，市场份额超过的五大亚类分别是肠道用药健胃消食类胃药胃药（胃炎胃炎溃疡）痔疮用药痔疮用药以及肝炎肝炎用药。年，上述五大亚类的合计销售额超过了亿元，占据整个中国城市零售药店中成药消化系统疾病用药市场的市场份额。肠道用药产品藿香正气口服液口服

2017/8/28 10:20:26



2018年这些老药依然好用吗？

尽管大众经常喜欢关注一些最新的最贵的重磅药物，但不要忘了一些因预防和治疗不同疾病而经受住时间考验的老药。本文将介绍的这种老药应该在新的一年中，走进你的处方笺。抗菌抗菌药异烟肼年，异烟肼首次被合成，年发现了具有抗肺结核的活性。经历多年，尽管产生了耐药性，但异烟肼仍是肺部和肺外部疾病药物治疗方法的标准成分，不过药物敏感性测试要在先前已接受治疗的患者身上进行。青霉素年，青霉素被发现，当时亚历山大弗莱明（）观察到金黄色葡萄球菌的繁殖被霉菌所破坏。在世纪年代开始被当作一种抗生素抗生素而使用。时至今日青霉素

2018/1/29 11:11:32



营销给民营医院带来的生机和困难

在医疗资源供需不平衡的大环境下似乎医院是占据了绝对的主场地位，但是这是仅仅从外部来看医院行业形势的，在具体的医院行业内部之中同样存在激烈的竞争，即便是总体医疗资源供不应求依然存在不少的医院需要依靠营销才能正常运营发展。这看似有些不可理解供不应求的资源竟然还需要营销来打开市场但是事实的确如此，相信人们在电视上或者是报纸上都能经常看到某某医院打出的营销广告，而如果仔细观察自会发现这些医院多数都是一些民营医院或者是中小型医院，也就是说在医院行业中这些民营医院只有依靠营销才能从公立医院手中抢得一点生存的

2013/7/11 11:09:30



《中医药标准管理办法》征求意见

月日，国家中医药管理局公开征求《中医药标准管理办法征求意见稿》；意见反馈截止日期为年月日。中医药标准是指中医药领域需要统一的技术要求，包括国家标准行业标准地方标准团体标准和企业标准。国家标准包括强制性国家标准推荐性国家标准。本办法适用于中医药推荐性国家标准行业标准的制定实施和监督。对满足基础通用与强制性国家标准配套对中医药行业起引领作用等需要的技术要求，可以制定推荐性国家标准。对没有推荐性国家标准需要在中医药行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。为加强中医药标准化工作，规范中医药标准管理，

2023/7/19 10:18:39