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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第42号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/4/13 16:31:01



【专访】三门峡赛诺维制药有限公司

三门峡赛诺维制药有限公司坐落于“万里黄河第一坝”和“中国大天鹅之乡”的河南省三门峡市风景园林区，由原三门峡市制药厂发展演变而来，已有四十余年药品生产历史。目前是海南平庸药业有限公司的全资子公司，为民营股份制企业。今日环球医药网有幸请到赛诺维制药相关负责人涂经理来参加我们的专访。环球医药网涂总您好，非常感谢您来参加我们的专访，请先介绍一下贵公司的整体情况。涂总公司拥有通过国家认证的固体制剂粉针剂中药提取原料合成四条现代化生产线，具有年产片剂亿片原料药吨胶囊剂亿粒的生产能力，有个品种生产批准文号，包

2014/1/23 16:38:26



2013年4月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业通过情况全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业为家，核发张证书，总体通过率为。二非无菌药品生产企业通过情况全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家，核发张证书，总体通过率为。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》附件附件附件

2013/5/13 0:00:00



检查缺陷“五花八门” 行业洗牌在所难免

不久前广州日报报道了国家食药监总局发布的《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的消息，该公告要求各地食药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。而就在本月，食药监总局官网陆续披露则飞行检查通告，勒令五家企业限期整改，这意味医疗器械行业整治开始动真格。通告要求，北京市富乐科技开发有限公司洪湖泰宁医疗器械有限公司湖北仙明医疗器械有限公司天新福（北京）医疗器械股份有限公司舞钢市瑞峰医疗科技有限公司等家医械企业在限期内进行整改。本报记者查阅通告发现，关于现场检查缺陷内容可谓五花八门，包括“

2016/7/14 9:20:15



高血压患者宜多吃大蒜

德国政府已将蒜作为防治动脉硬化的药物了，这并不是对蒜中的特定有效成分的认可，而是对含有全部成分的提取物药片的认可。用这种提取物做的双盲法实验表明，服用三个月后实验对象平均血压从降到了这个实验中值得重视的地方是，在实验期间，蒜的效用会越业来越明显，比起刚开始服用的第一个月第二个月的效果要明显些，到了第三个月结果就更加明显了。也就是说它的效果是累积的，所以持续服用是关键。实验用提取物的量是每天毫克，相当于克的蒜中有效物质的含量。坚持每天吃一定分量的蒜在实际生活中可能有些困难，所以蒜提取物药片是个很好

2012/2/21 16:21:00



怎样让孩子远离噩梦？

梦魇在儿童中很常见，“梦魇”是指从恶梦中惊醒醒过之后，能生动地回忆起恶梦的内容。这些梦境，总是非常可怕，使做梦的孩子处于极度焦虑之中，或为妖魔鬼怪所玩弄，或被坏人猛兽所追赶，或是自己及亲人陷入某种灾难的边缘等，当时想咕咕不出，想逃逃不了，往往是无可奈何和透不过气来。在将醒未醒之际，常感到身躯和四肢难以动弹，如同被什么东西压住了似的，须几经挣扎，才可完全清醒。梦魇发生在有梦的眼快动睡眠阶段。因为眼快动睡眠在后半夜的睡眠中占的比例较高，所以梦魇在后半夜发生的机会更多，做恶梦的当时，心跳和呼吸可能会增

2008/10/16 17:14:55