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关节手术工具包
产品名称: |
关节手术工具包 Recon Instruments |
注册/备案号: |
国械备20171052号 |
注册/备案单位: |
Howmedica Osteonics Corp. |
批准日期: |
2017-10-23 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20171052号 【备案人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【备案人注册地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人注册地址】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】关节手术工具包 Recon Instruments 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1508718791333.docx) 【产品描述】关节手术工具包由打拔器,扳手,测深器,持钉钳,持骨钳,导钻,对线杆,钢板弯曲器,钢丝穿孔器,钢丝剪,骨把持器,骨锤,骨锉,骨定位针,填充块,骨铰刀,骨科定位片,弯棒器,骨科撑开器,骨科用螺丝刀,折弯钳,骨探针,骨凿,骨锥,骨钻,护套,剪断器,胫骨冲头,胫骨截骨定位工具,快装手柄,扩孔器和起子,都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页。关节手术工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/150871879134 【预期用途】用于关节手术。各组成部分预期用途见附页。 【备注】用于关节手术。各组成部分预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-10-23 【产品有效期】/ 【变更情况】生产地址由“见附页”变更为“6704-9-520增加生产地址HEBUMEDICAL GMBH BADSTRASSE 8 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532”变更时间2017年12月08日;备案人名称-中文由“/”变更为“美国史赛克豪美迪克骨科公司”变更时间2018年12月21日;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更
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