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总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂（盒）糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）乳酸脱氢酶测定试剂盒促甲状腺素检测试剂甘油三酯测定试剂盒唾液酸检测试剂盒（酶法）和微球蛋白检测试剂盒等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则甘油三酯测定试剂盒注册技术

2016/3/3 18:58:01



OTC商务策略弊端的主要表现

营销战略中，最重要的工作就是建立品牌。关于品牌的建立上不能单靠广告，选择正确的渠道策略也是能够为品牌加分的，不做好这一点会极大程度上影响销售。比起渠道，渠道更加灵活多变且更难操作。本次我们就说说商务策略。无论什么营销策略都离不开人，更离不开团队。商务策略工作人员的工作压力巨大，而且客户抱怨多，从而导致队伍整体战斗力较弱，其主要表现在不完善的制度商务工作人员经常性要跟踪经销商们，而其他收款发货的主要工作，以及终端分销都有其他人负责，对于商务工作人员的业绩评判相对比较简单，经常只看结果，不看过程，所

2014/3/17 9:38:02



冬虫夏草保健食品新规成空谈 引质疑

近期，国家食品药品监督管理局网站上公布了一则《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》，这是国家药监局第一次允许冬虫夏草直接被用为保健食品的原料，业内人士认为，尽管主管部门希望能整治市场，但目前冬虫夏草的一些根本争端尚没有解决，而《方案》的一些提法也并不科学合理，该治理措施难免变成空谈。据中国保健协会秘书长徐华峰介绍，以前国家药监局只允许冬虫夏草的提取物被用于保健品生产，但是现在的新规定则表明，冬虫夏草可以作为原料被用于保健品的生产，《方案》中还提到了对企业经营规模的具体要求，在“具有良好的保健食品生

2012/11/5 15:14:11



白加黑等含麻感冒药转处方药市场洗牌论再起

日前，国家药监局发布公告称，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊氯累伪麻缓释片，氨酚氯雷伪麻缓释片那敏伪麻胶囊胶囊扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片种含麻黄碱类复方制剂已转为处方药处方药管理，同时要求药品生产企业对相关药品说明书进行修改。业内人士看来，这一新政，可能对感冒药感冒药市场现有市场构成洗牌效应。据国家药监局药品数据库显示，上述种制剂对生产产家颇多，比较知名的如中美史克利君先灵葆雅等均有产品在公告涉及的名单之内。医药行业资深人士杨昌顺如是说到，“依照药品管理法，处方药必须凭医生处方销售，而非处方药可以由

2012/12/12 11:56:50



睡前五件事 保证整夜安稳睡眠

其实睡觉也是一种学问。睡得好，能够让你全身心得到健康，并得到有效的放松，保证第二天能够用充沛的精力应对工作。想要提高睡眠睡眠质量，可从以下五件事着手。一梳头我们的头部拥有很多穴位。通过梳头，能够对这些穴位起到刺激和按摩的作用，可平肝熄风止痛止痛明目开窍守神等等。建议大家用双手将头皮梳理至发红发热，如此可起到疏通头部血流的作用，将有效提高大脑思维和记忆能力。另外还可以减少脱发，促进发根营养，消除大脑疲惫感。二泡脚双脚是“人体的第二心脏”。我们的脚上拥有六十多个穴位，这些穴位都与我们的五脏六腑有着极

2015/4/30 8:48:15



注射疫苗、晒对太阳、预防感染防癌症

今天越来越多的人认可健康的生活方式对预防癌症的重要性，年月日，美国的梅奥诊所癌症专家在官网上公布了条有助于预防癌症的重要建议。注射疫苗部分癌症与某些病毒的关联已经得到证实，针对这些癌症，注射疫苗是有效的预防措施，除已经感染乙肝病毒的人外，每个人都有必要接种乙肝乙肝疫苗，特别是可能接触受感染血液或体液的医疗工作者等，岁或岁以下以前没有注射过人乳头瘤病毒（）疫苗的青年男女，都可以注射该疫苗，有助于预防宫颈癌和其他生殖器癌症，以及头颈部鳞状细胞癌的发生。拒绝烟草吸烟已经被证明与多种癌症有关，包括肺癌膀

2013/3/23 20:38:44