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总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2016年第152号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对多潘立酮制剂（包括马来酸多潘立酮制剂）非处方药和处方药说明书的不良反应禁忌注意事项用法用量等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有多潘立酮制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求（见附件）及处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内

2016/9/14 16:40:01



中药注射液“始祖”被令修订说明书！

月日，国家药品监督管理局发公告称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液注射液说明书进行修订。修订的内容包括增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项进行修订。公告还提示，柴胡注射液为处方药处方药，临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。月底前完成备案根据公告要求，柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柴胡注射液说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于

2018/5/30 11:30:54



我国2015年底实施药品全品种全过程电子监管

月日，记者从国家食品药品监督管理局了解到，我国拟对进口药品实施电子监管，目前，相关的通知已经开始公开征求意见。在《国家食品药品监督管理局关于进口药品实施电子监管有关问题的通知（征求意见稿）》中提出，境外制药厂商以及其《进口药品注册证》上所载明的生产厂或包装厂均要加入中国药品电子监管网，取得密钥，指定代理机构可以接受境外制药厂商的委托入网，进口药品实施电子监管规定时限以其标示生产日期为准，最终进口时限不得晚于年月日。药品电子监管是利用计算机网络技术编码技术等信息技术手段，给药品唯一的电子监管码，药

2012/10/9 10:33:55



生物医药企业金思特获凯鹏华盈投资 计划四年内进行IPO

生物医药外包企业金思特科技南京有限公司周二表示随着在中国药物研究外包市场的扩张公司计划在未来年内进行首次公开发行该公司稍早已获凯鹏华盈中国基金万美元的风险投资主要业务在中国的金思特公司首席执行官章方良表示将利用从凯鹏华盈和所获万美元资金雇用名员工并购买新的设备章方良表示实际上药物研究外包行业正不断扩张竞争也越加激烈因此我们必须加快业务发展包括辉瑞和默克在内的全球制药企业在削减本土雇员人数的同时正转向中国和印度的低成本实验室开发新的有利可图的药物凯鹏华盈合伙人表示金思特代表了我们更为注重开发创新药

2009/6/24 13:39:38



卵巢癌患者喜迎重磅产品，目前尚未在国内上市！

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤，我国卵巢癌患者发病人数逐年增加，有数据显示，年国内卵巢癌发病人数达万人，浙商证券研究所预计到年，国内卵巢癌发病人数将达万人。另根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的全球癌症癌症负担数据显示，我国卵巢癌新发病例年增长率约为，预计年卵巢癌新发病例约为万例。《年中国卵巢癌诊疗现状》显示，卵巢癌初始治疗后约的患者存在复发，需要靶向治疗药物用于一线治疗后的维持治疗，目前广大患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。近日，有好消息传来华东医药月日晚间公告，全资子公司中美华东美国合作方

2024/3/29 9:39:14



名单流出：112药品被重点监控 中药制剂44个

两批重点监控药品目录流出，覆盖个品种，含个中药制剂。又一地发布重点监控药品目录据悉，日前，为维护医保基金安全，防范过度医疗，切实提高合理用药水平，控制医疗费用不合理增长，提高基本医疗保险基金的使用效率，威海市医疗保障局举办了威海市医疗保险重点监控药品医学专家讨论会。会上，对前期全市各级医院用药监控中发现的单品种用药费用占患者住院药费大于多品种用药费用之和占患者住院药费大于及单品种用药费用占医疗机构药品费用使用金额以上的临床用药情况进行了通报，并对相关药品进行了专项分析讨论。经与会专家一致讨论通过

2019/7/18 9:10:39