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东诚药业抗肿瘤核药获批临床

月日，东诚药业发布公告，控股子公司烟台蓝纳成生物的注射液注射液获批开展晚期实体瘤的临床试验。注射液是一种靶向整合素（）蛋白的放射性体内治疗药物，拟用于治疗整合素（）阳性的晚期恶性实体瘤患者，国际和国内尚无同靶点放射性治疗药物上市。整合素是一种重要的细胞表面受体，属于整合素家族，在肿瘤进展中发挥着重要的作用，参与包括肿瘤发生上皮间质转化血管生成肿瘤干性代谢重编程免疫逃逸骨转移和耐药等多个相关进程。前体能特异性地与整合素结合，通过将放射性核素镥靶向运送至整合素阳性的实体瘤处实现肿瘤的精准治疗。此外，

2024/5/4 12:36:31



这个昔日的运药载体，今朝竟成治疗帕金森病的“新药”？

帕金森病（，）是一种常见的神经系统变性疾病，其最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺（）能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体含量显著性减少而致病。导致这一病理改变的确切病因仍不清楚，遗传因素环境因素年龄老化氧化应激等均可能参与多巴胺能神经元的变性死亡过程。此病老年人多见，平均发病年龄为岁左右，岁以下起病的青年帕金森病较少见。我国岁以上人群的患病率大约是。大部分帕金森病患者为散发病例，仅有不到的患者有家族史。目前，我国帕金森病的平均患病年龄为岁，患者已超万人，帕金森病已经成为肿瘤心脑血管疾病以外的中老年

2022/9/2 9:48:30



达安基因鼻病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

月日，达安基因发布公告称，公司产品鼻病毒核酸检测试剂检测试剂盒（荧光探针法）取得医疗器械注册证。注册证编号国械注准；有效期自批准之日起至年月日。

2022/5/17 8:57:11



国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械

月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

2022/5/17 8:48:26



中美贸易战“白皮书”发布 战火烧到医械行业

月日上午时，国新办举行了新闻发布会，邀请商务部等六部门相关负责人对《关于中美经贸摩擦的事实与中方立场》白皮书进行介绍和解读。这份白皮书是中国官方首次针对中美贸易摩擦问题做出专门的发布。白皮书列举了大量中美经贸关系的事实，直接批驳美国政府的“贸易保护主义”和“贸易霸凌主义”，并阐述了这种做法对世界经济发展的危害，当然，也表明了中国的立场。白皮书共有四大焦点中国并不刻意追求贸易顺差中国没有强制要求外企转让技术不应将中企并购判定为获取技术中国的谈判大门一直敞开月日，中国传统佳节中秋节，美国送来了一份“

2018/9/26 10:19:33



盘点被纳入特别审批和优先审批程序的体外诊断产品

截止年月日，公示显示已有项产品被纳入创新医疗器械特别审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的；已有项产品纳入医疗器械优先审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的。根据《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定创新医疗器械产品须符合主要工作原理作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。在公示的项产品中，体外诊断试剂项，体外诊断仪器项。其中分子诊断产品以的绝对优势占据主导地位，包括项分子诊断试剂和项分子诊断仪器

2018/6/8 10:26:06