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浙江：药品质量公告（2024年第1期）发布

月日，浙江省药监局发布了浙江省药品质量抽查检验公告（年第期）的通知。发现不合格药品批次。不合格药品和检测项目利巴韦林注射液（可见异物）维生素注射液注射液（可见异物）牛黄解毒片（检查三氧化二砷）大蓟（性状，鉴别（）薄层色谱）维生素维生素咀嚼片（含量测定）双氯芬酸钠肠溶片（溶出度（缓冲液中溶出量））当归（性状）。对抽检发现的不合格药品，省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。各市市场监督管理局为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产经营和

2024/5/23 10:04:40



郭文奇出席全国特殊食品注册和监管工作会议

年月日，全国特殊食品注册和监督管理工作会在京召开。会议深入学习贯彻全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，总结年特殊食品注册与监督管理工作，深入分析当前面临的形势，研究部署年工作任务。国家食品药品监管总局副局长郭文奇出席会议并讲话。郭文奇充分肯定了年以来特殊食品注册和监管各项工作取得的成效。据介绍，去年总局以贯彻实施新《食品安全法》为主线，梳理了特殊食品注册与监督管理历史沿革，摸清了当前国内外行业和监管现状及存在问题，分析了不同层面引发问题的原因和解决办法，先后制定发布

2017/5/27 11:44:01



重磅：CDE七问七答详解生物类似药审评思路！

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药研发相关问题问与答》，方面表示，随着国内生物类似药研发的不断深入，相关研究单位通过沟通交流咨询的生物类似药相关技术问题也显著增多，经过系统梳理，就比较集中和普遍的问题以及监管考虑进行了针对性总结。围绕“适用范围研发策略参照药免疫原性对比试验临床比对研究适应症外推说明书撰写”等问题“七问七答”，业内看到的绝不仅仅是如何开展生物类似药研发的具体要求，背后体现出对于复杂药物和产业创新之间的科学监管考量，更加值得重视。明确适用范围验证相似性为基

2019/8/1 9:09:39



新产品招商两大谋略

如今很多将经销商对于保健品招商似乎都已经有点麻木了，这其中的原因就在于新产品不新，同质化严重企业招商缺乏诚信，不兑现相关的补贴以及投入生产厂家过于急功近利，新产品营销风险等的急于转嫁等等，在这样的情况下，经销商为了自身惹上不避免的麻烦以及损失，更多的选择扎实的做老品牌产品，如此一来新产品招商就更加艰难了。但这不代表经销商就不再关注新产品，他们会更倾向于关注那些有实力的保健品企业以及有一定影响力的品牌和有独特卖点的新产品。往往难招商的一般都是一些中小型企业和新成立品牌的新产品。要吸引经销商的眼光医

2014/5/19 9:33:01



原料药又“出事”！ 两家上市药企“中招”

近期，华海药业的缬沙坦事件闹得沸沸扬扬，国庆节后一周，股价连续跌停，作为国内原料药及制剂出口的龙头企业之一，该事件备受业内关注。然而，日前又一个原料药“出事”了。重庆市食药监局发布《行政处罚决定书》（（渝）药罚号）和收回《药品证书》（第号）公告，重庆市食药监局给予重庆医药工业研究院有限责任公司（简称重庆医工院）警告处罚，并收回其阿立哌唑原料药《药品证书》。据资料显示，重庆医工院的背后由复星医药和重药控股两家股上市药企持股。一封举报信引发药品证书被收回月日晚，复星医药发布公告称，重庆食药监局收到有

2018/10/25 11:14:47



国家食品药品监督管理总局2015年公开遴选公务员面试递补公告

因个别考生自愿放弃面试资格，根据中央组织部人力资源社会保障部和国家公务员局关于年公开遴选工作有关要求，现递补以下考生参加面试宋体职位名称宋体姓名宋体性别宋体准考证号宋体食品安全监管一司宋体监管二处主任科员及以下宋体张先芝宋体女宋体请递补考生按照《国家食品药品监督管理总局年公开遴选公务员面试公告》要求做好相关准备。联系电话国家食品药品监督管理总局人事司年月日

2015/7/29 13:43:01