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节段性脊柱矫形系统配套工具包
产品名称: |
节段性脊柱矫形系统配套工具包 SSCS |
注册/备案号: |
国械备20170056号 |
注册/备案单位: |
ulrich GmbH & Co. KG |
批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20170056号 【备案人名称】ulrich GmbH & Co. KG 【备案人注册地址】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY 【生产地址】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY 【代理人名称】易通(上海)医疗器械有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路473号468室(邮寄地址:上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼) 【产品名称】节段性脊柱矫形系统配套工具包 SSCS 【型号规格】见附页 【产品描述】节段性脊柱矫形系统配套工具包包括:骨科钻头、丝攻、开口锥、试模、量规、测深器、骨科用螺丝刀、骨科复位钳、骨科用撑开钳、夹持器、持棒钳、弯棒钳、扳手、骨探针。各组成部分产品描述见附页。工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 【预期用途】节段性脊柱矫形系统配套工具包配合相应的节段性脊柱矫形系统(该系统是一种用于后路手术稳定、固定和矫正人类胸椎、腰椎和骶椎的植入物系统)使用。该产品不与椎间隙直接接触。各组成部分预期用途见附页。 【备注】节段性脊柱矫形系统配套工具包配合相应的节段性脊柱矫形系统(该系统是一种用于后路手术稳定、固定和矫正人类胸椎、腰椎和骶椎的植入物系统)使用。该产品不与椎间隙直接接触。各组成部分预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-01-23 【产品有效期】2017-01-23 【变更情况】代理人由“易通(上海)医疗器械有限公司”变更为“北京世纪医桥咨询有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特西一路473号468室(邮寄地址:上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼)”变更为“北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”变更时间2018年06月28日;备案人名称-中文由“/”变更为“欧利奇医疗用品有限公司”变更时间2018年11月27日 代理人由“北京世纪医桥咨询有限公司”变更为“北京立阁瑞普咨询有限公司”;代理人注册地址由“北京市西城区西直门外大街甲143号5
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