|
|
脊柱内固定手术器械(包)
产品名称: |
脊柱内固定手术器械(包) Expedium Verse Spinal Surgery Set |
注册/备案号: |
国械备20170641号 |
注册/备案单位: |
Medos International SARL |
批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
|
变更日期: |
|
产品介绍: |
【备案号】国械备20170641号 【备案人名称】Medos International SARL 【备案人注册地址】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland 【生产地址】50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts, 02324 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】脊柱内固定手术器械(包) Expedium Verse Spinal Surgery Set 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496304650170.doc) 【产品描述】脊柱内固定手术器械(包)主要包括开口锥、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器,各组成部分产品描述详见附件,脊柱内固定手术器械(包)中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。 【预期用途】见附件 【备注】见附件 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-06-27 【产品有效期】/ 【变更情况】型号或规格由“见附件1”变更为“见附件2”;产品描述由“脊柱内固定手术器械(包)主要包括开口椎、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器,各组成部分产品描述详见附件,脊柱内固定手术器械(包)中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。”变更为“脊柱内固定手术器械(包)主要包括开口椎、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器、丝攻、开路器,各组成部分产品描述详见附件2,脊柱
|
|
|