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脊柱内固定手术器械(包)

    产品名称: 脊柱内固定手术器械(包) Expedium Verse Spinal Surgery Set
    注册/备案号: 国械备20170641号
    注册/备案单位: Medos International SARL
    批准日期: 2017-06-27
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170641号
    【备案人名称】Medos International SARL
    【备案人注册地址】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
    【生产地址】50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts, 02324 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】脊柱内固定手术器械(包) Expedium Verse Spinal Surgery Set
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496304650170.doc)
    【产品描述】脊柱内固定手术器械(包)主要包括开口锥、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器,各组成部分产品描述详见附件,脊柱内固定手术器械(包)中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。
    【预期用途】见附件
    【备注】见附件
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-06-27
    【产品有效期】/
    【变更情况】型号或规格由“见附件1”变更为“见附件2”;产品描述由“脊柱内固定手术器械(包)主要包括开口椎、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器,各组成部分产品描述详见附件,脊柱内固定手术器械(包)中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。”变更为“脊柱内固定手术器械(包)主要包括开口椎、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器、丝攻、开路器,各组成部分产品描述详见附件2,脊柱

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