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医械监管新规出炉 上市公司受益产业升级

年以来，支持医疗器械行业发展的相关政策接连不断，政策支持程度明显高于往年。先是国家食品药品监督管理总局表态，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度；昨日（月日），《医疗器械监督管理条例》公布，自年月日起施行，该条例明确表示国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。监管层进一步规范医疗器械行业，对业内优秀企业构成利好。股上市公司中，涉及医疗器械的包括迪安诊断三诺生物凯利泰戴维医疗宝莱特理邦仪器九安医疗等。昨日，迪安诊断涨幅一度将近，领涨医疗器械板块；三诺生物凯利泰戴维医疗等也均有不

2014/4/1 9:18:50



基因分型市场2020年将达到170亿美元

是一家总部设在美国的全球性市场调查和资讯公司，主要从事战略分析市场报告的调研和发布，是全球财富强企业之一。近日，美国市场调查与咨询公司发布了一份全球基因分型市场的分析报告，分析并研究了北美欧洲亚洲及其他地区的市场主要推动力限制因素和机遇。这份题为“基因表达分析市场的技术芯片新一代测序消耗品芯片和试剂服务基因表达谱生物信息学数据分析软件及应用全球预测”的报告分析了北美欧洲亚洲及世界其他地区的市场主要推动力和限制因素。根据这份报告，全球基因分型市场的规模将从年的亿美元增长到年的亿美元，复合年均增长率

2015/5/26 9:34:04



药品抽验信息明年全国互通共享，将探索药品抽验风险预警

月日，延续去年“保障药品安全，维护公众健康”的主题，年中国药品质量安全年会在武汉召开。本次年会由中国食品药品检定研究院主办，湖北食品药品监督检验研究院湖北医疗器械质量监督检验中心武汉药品医疗器械检验所共同承办。会议对国家药品医疗器械监管战略做了剖析，通报了年度药品医疗器械抽验结果，就药品医疗器械质量状况仿制药质量和疗效一致性评价工作程序与技术要求等进行了分析，并围绕药品医疗器械质量检验与研究重要问题探讨和检验检测新技术新方法交流。来自各级食品药品检验检测机构研究机构，药品医疗器械生产企业研发单位

2016/12/19 9:25:23



食药监总局提示勿买“吸血鬼饮料”：为“三无”产品

昨天，国家食品药品监督管理总局发布提示，提示消费者近期受追捧的“吸血鬼”血浆饮料为“三无”产品，不要购买。近期，多地媒体曝光名为“吸血鬼饮料”“吸血鬼日记饮料”“吸血鬼血浆饮料”“吸血鬼能量饮料”“仿真血浆”的多种“品牌”血浆饮料在网络和实体店铺热销。此类产品的包装类似医用血浆，有的还在标签上标注区分出“”等类型。国家食品药品监督管理总局表示，经调查，发现此类产品未经任何部门批准生产，绝大多数仅有英文标签，产品标签标识不规范，属于“三无”产品，有的标示虚假生产厂家生产许可证号，作为饮料饮用存在较

2014/7/15 14:15:30



葡萄糖酸钙注射液说明书修改 增加3条禁忌项

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液注射液说明书禁忌注意事项项进行修订。修改的内容主要如下增加条禁忌项现有的生产厂家中对该项内容的描述尚不统一，多数标注为尚不明确，部分标注为未进行该项试验且无可靠参考资料，只有少数厂家为应用强心苷期间禁止使用。本次修改则提出，应明确标出以下三项禁忌使用的情况对本品中任何成份过敏者禁用；应用强心苷期间禁止使用本品；高血钙症患者禁用。葡萄糖酸钙注射液的适用证中有过敏性疾病，也是临床治疗过敏反应的常用药物之一，因此很多人忽略了该药本身也可

2018/5/4 9:28:34



湖北省食品药品监督管理局启动2013年度省级餐饮服务食品安全示范创建评审考核工作

根据餐饮服务示范创建年度工作部署安排，在各地申报初审基础上，湖北省食品药品监督管理局进行复审筛选后，分别组成考评组赴申报地区进行考评验收。为保证考评验收质量，促进相互交流学习，本次考评验收组由各市州分管餐饮工作领导及监管人员组成，实行交叉检查考评，同时，湖北省食品药品监督管理局机关将组成督导检查组对考评验收及示范街示范单位进行抽查，并组织第三方开展群众满意度调查。

2013/11/18 12:00:01