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颈椎手术工具
产品名称: |
颈椎手术工具 MaxAn System Instrument |
注册/备案号: |
国械备20162049号 |
注册/备案单位: |
Zimmer Biomet Spine, Inc. |
批准日期: |
2016-12-27 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20162049号 【备案人名称】Zimmer Biomet Spine, Inc. 【备案人注册地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA 【生产地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号 2层A部位 【产品名称】颈椎手术工具 MaxAn System Instrument 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1480414172542.docx) 【产品描述】由取钉器、固定针、导钻、开口锥、快装手柄、打入器、护套、持板钳、起子、钢板弯曲钳、颈椎椎体牵开器、骨科用螺丝刀、骨科钻头及骨科钻孔瞄准器组成。非灭菌供货,可重复使用。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 【预期用途】适用于颈椎前路内固定手术,辅助完成相应的手术操作。 【备注】适用于颈椎前路内固定手术,辅助完成相应的手术操作。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-12-27 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年11月29日
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