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中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过

年月至月日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛（）第次管理委员会会议在上海召开，美国欧盟日本等个国家和地区的监管机构作为管理委员会正式成员出席了会议，世界卫生组织作为官方观察员列席了会议。会上，由我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目，得到了与会成员的一致支持，顺利立项。近年来，我国医疗器械监管工作与国际医疗器械监管共同发展，在前期深入调研和反复论证，并征求各成员意见的基础上，在本次会议上，我国正式向管理委员会提交了“医疗器械临床评价”新工作项目提议，并顺利立项。该项目致力于在临床

2018/3/22 16:10:01



6月份18款新药在中美欧获批上市

相关统计显示，月份，共有款新药在中国美国和欧盟获批上市，中国批准的新药数量首次超过美国和欧盟（详见表）。中国批准款新药上市月份中国批准了款新药上市，其中款为中国药企自主研发的新药。盟科药业荣昌生物泽璟制药复星凯特海正药业艾迪药业家企业在月都迎来了公司首个新药获批上市。作为一款口服噁唑烷酮类抗菌抗菌药，康泰唑胺获批是基于一项治疗复杂性皮肤及软组织感染（）的关键性期临床研究。例复杂性皮肤及软组织感染感染患者接受了口服康泰唑胺或利奈唑胺治疗，结果表明，康泰唑胺在主要终点治愈检验期（，最后一次给药后的天

2021/7/19 9:11:11



食品药品监管总局将集中整治医疗器械

本报北京月日电（记者王珂）日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会通报。记者从发布会获悉月中旬开始，该局将在全国集中开展为期个月的医疗器械“五整治”专项行动。食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏介绍，针对医疗器械行业存在的突出问题，这次专项行动的主要内容是重点整治医疗器械虚假注册申报违规生产非法经营夸大宣传使用无证产品等五种行为。

2014/3/18 8:34:35



医保谈判第二天：降价最高90％超预期 有药企已“佛系”！

随着第一天先行谈判的部分企业将谈判细则降价幅度谈判“火力”凶猛程度等信息以不同形式释放出来，第二天进行谈判的企业显然已经先为自己做好了足够的心理建设。有企业代表调侃“入围了马尔代夫，没入围在家里看马尔代夫”；也有企业代表无奈，“了解到降幅多少，该放的就放一放”。但不管中选结果如何，能在新环境下快速拿出可执行的市场落地战略方案，才是真正考验药企的东西。年月日，备受关注的国家医保谈判进入第二天。同此前所预计的日至日共计三天谈判时间不同，药经理人今日在谈判现场观察到，截至下午时，原定下午场家左右的谈判

2019/11/14 9:55:58



沈阳将建东北最大医药产业园 总投资将达40亿元

记者月日从中国医药生物技术协会东北沈阳产业发展基地揭牌仪式上了解到，未来至年间，沈阳将把沈阳医药产业园建设成为以药品生产和医疗器械生产为两大核心，集研发生产销售康复医疗职业培训为一体的东北最大的综合性医药产业园。沈阳医药产业园位于沈阳西部近郊的新民市。目前已开发完成面积平方公里，累计投资亿元，已有北京双鹤深圳三九药业等家知名企业入驻。未来至年，该产业园将扩展建设面积达到平方公里，总投资亿元，力争实现工业总产值亿元。

2009/6/9 13:36:40



医改目标重点是让医患双方同时满意

关于医改这个热门话题各方对其的态度都是长期保持关注，而医改推进到现在每个人都开始明白其已经到了最为关键的时期同时也是最为艰难的时期。首先医改的初步成效已经逐渐显现，医保和基本药物目录的改革确实让社会各界看到医改的决心，但是另一方面除了效果还有普通民众对医疗服务的抱怨依然存在，关于看病难看病贵的问题并没有得到彻底解决，而除了患者没有满意外医生这一群体同样也被视作工作环境越来越艰难。可以说现在医生和患者都没有对改革产生满意的态度，因此医改的未来仍然需要继续努力。在公立医院改革中医生与患者的立场和态度

2013/3/24 13:37:30