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食品生产企业飞行检查警示函（2017年第91号）

江苏日高蜂产品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《蜂产品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制产品检验等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环境条件塑

2017/12/11 19:32:01



弘辅堂醒脑再造丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。弘辅堂醒脑再造丸说明书文字版药品名称通用名称醒脑再造丸成份黄芪淫羊藿石菖蒲红参当归地龙三七红花粉防己赤芍桃仁（炒）石决明天麻仙鹤草槐花（炒）白术（炒）胆南星葛根玄参黄连连翘泽泻川芎枸杞子全蝎（去钩）制何首乌决明子沉香白附子（制）细辛木香僵蚕（炒）猪牙皂冰片珍珠（豆腐制）大黄。性状本品为黑棕色的大蜜丸；味甘微苦。功能主治化痰醒脑，祛风活络。用于神志不清，语言蹇涩，肾虚痿痹筋骨酸痛，手足拘挛，半身不遂。规格每丸重用法用量口服，一次丸，一日次。有效期个月

2023/9/1 15:31:28



维生素该不该吃？

很多人都在自行服用维生素，基本上是为了补充营养或者美容等目的，然而，这些人群是否该服用维生素呢，服用量是否正确专家指出，很多人服用维生素维生素完全是浪费，是否该服用最好听取医生的建议。据统计数字显示，英国目前有的女性和的男性服用维生素片。对健康人而言，服用维生素片剂不但不会带来多大好处，反而可能产生一些副作用。其实，营养素多服无益，除少数几种维生素可在体内合成外，绝大多数都必须通过食物获得。在我国，典型的维生素缺乏症己不多见。在一般情况下，人体需要的维生素的量比较少，由普通食物供给已经足够，不必

2012/4/1 16:15:41



CDE：首个ADC产品 CMC 部分指导原则发布

月日，发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。目前，国内外尚无产品针对部分的指导原则，本指导原则主要针对产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求，旨在为研发单位提供技术指导。本指导原则主要适用于由抗体抗体片段和有效载荷（如小分子细胞毒药物）通过连接子偶联而成的产品。其他偶联药物如抗体偶联核素药物多肽偶联药物抗体寡核苷酸偶联药物等也可参考本指导原则。本指导原则主体内容包括九个章节，分别为“前言”“适用范围”“一般原则”“风险评估与控制”“生产用物料”“生产工艺”“质量研究

2023/6/23 19:18:16



注射剂一致性评价大提速！热门品种有这些...

月日，公示最新一批参比制剂目录第批目录共有个参比制剂，但稍微仔细看，这份目录与之前的略有不同，继上一批目录首次出现注射剂参比制剂后，这次列出的注射剂参比制剂数接近目录总量的一半，应该说远超出业界预期。从目录来看，新增的多种注射剂如注射用奥美拉唑钠左氧氟沙星氯化钠注射液注射液注射用头孢头孢美唑钠脂肪乳注射液注射用盐酸瑞芬太尼注射用醋酸亮丙瑞林微球等都是临床应用较多的品种。这是自年底征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见以来，注射剂一致性评价已然正式全速全面进入快车道。此外，目录中

2019/6/4 11:12:36



“两高”容易伤听力！

当老年人出现听力减退时，不要光想都是衰老的自然规律，还应当做全面检查，特别是要检查血脂血压，一般的医院血脂检查有四项；胆固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白。高血压是最常见的疾病之一，根据国家卫生部披露，成人高血压病患病率为，血脂异常率为。而高血压与高血脂的关系极为密切，它们的相互作用，造成了一种不良的循环，对听力有相当的影响。临床证明，高血压病人中有耳鸣耳聋现象，这是因为高血压的动脉硬化影响了内耳的血液供应，是听神经的功能发生了退变，而高血压的大部分病人同时有血脂升高。因为高血脂可引起内

2008/8/11 16:59:15