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“一带一路”国家药品监管与发展合作会议在京举行

年月日，由国家食品药品监督管理总局和商务部共同主办的“一带一路”国家药品监管与发展合作会议暨发展中国家药品监管领域部级研讨班在京举行。来自加纳牙买加肯尼亚毛里求斯尼日利亚巴勒斯坦巴拿马斯里兰卡等国的药品监督管理机构部级及相关官员参加了会议。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席会议并致辞。本次研讨班是在去年首次成功举办“发展中国家药品监管领域部级研讨班”的基础上，通过主题研讨“一带一路”沿线国家药品监管经验，以进一步加强国际药品监管与发展合作，建立更加平衡高效的国际药品监管合作格局。孙咸泽指出

2016/7/28 11:05:01



追本溯源！5项信息化追溯数据标准下发

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管号）等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等项信息化标准（见附件）。现予以发布，自发布之日起实施。特此公告。附件药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集药品经营企业追溯基本数据集药品使用单位追溯基本数据集药品追溯消费者查询基

2020/3/12 9:56:43



2021年仿制药获批TOP5企业 扬子江、齐鲁……

在过去的年里，国产创新药获批数进入爆发期，仿制药获批数也大幅激增，国内药企收获多款重磅品种。以药品批准日期计，年共批准个化药仿制药批文（含仿制类），涉及品种达个。经统计，年国产仿制药获批企业中，扬子江药业齐鲁制药中国生物制药位列前三，获批品种数分别为个个个；科伦药业获批个品种；石药集团获批个品种。除了中国生物制药，企业获批仿制品种数较年均有所增加。家集团企业获批的仿制药中，合计有个品种为国内首仿。其中，中国生物制药以个首仿药领先，让大家再次见证“首仿之王”的实力；齐鲁制药拿下个首仿；科伦药业石药

2022/1/25 10:14:23



卫健委最严新要求，医院拖欠货款这样处理

卫健委最严纠风新规出台！不仅涉回扣变相学术会议，医生最严将被吊销执照；而且严查医院拖欠货款被纳入纠风法规，负责人可被降级！严查医院拖欠货款，负责人可被降级月日，甘肃省卫健委发布《甘肃省医疗卫生机构医疗卫生人员行业作风违规问责管理办法（试行）》（以下简称《试行办法》）。《试行办法》自发布之日起施行，有效期年。值得注意的是，《试行办法》明确公立医疗机构在设备药品耗材网上集中采购工作中有下列行为之一的，通报批评并责令限期整改；情节较重的，对主要负责人建议有关上级部门予以职务调整。构成违法的依法对机构和

2019/8/19 9:00:41



“史上最强”乙肝新药又获批！

近日，千金药业发布公告称，公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》证书编号。富马酸丙酚替诺福韦片富马酸丙酚替诺福韦是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（），通过干扰病毒的合成过程，终止链，从而抑制的复制。对乙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（和）有特异性活性。临床上主要用于治疗成人和青少年（年龄岁及以上，体重至少为公斤）慢性乙型肝炎肝炎。富马酸丙酚替诺福韦被称为“史上最强乙肝药乙肝药物”，是因为富马酸丙酚替诺福韦片与上一代抗乙肝乙肝病

2023/4/13 9:50:59



多个重点监控大品种 集采要求报全国最低价

多个重点监控大品种，被集中采购，要求报全国最低价。多个重点监控品种，被集采月日，青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于填报部分药品全国最低价的通知》（以下简称《通知》）。据赛柏蓝梳理，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液注射液奥拉西坦胶囊胶囊脑苷肌肽注射液注射用磷酸肌酸钠小牛血清去蛋白注射液前列地尔注射液曲克芦丁脑蛋白水解物注射液注射用复合辅酶丹参川弓嗪注射液转化糖电解质注射液胸腺五肽注射液依达拉奉注射液长春西汀注射液马来酸桂哌齐特注射液氯化钠注射液葡萄糖氯化钠注射液等药品均在采购范围内。可以看到

2019/9/4 9:12:38