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创伤手术工具

    产品名称: 创伤手术工具 Trauma Instruments
    注册/备案号: 国械备20170728号
    注册/备案单位: Biomet Trauma
    批准日期: 2017-07-21
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170728号
    【备案人名称】Biomet Trauma
    【备案人注册地址】56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】创伤手术工具 Trauma Instruments
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500536938722.docx)
    【产品描述】由丝锥、导钻、快装手柄、护套、测深器、钢板弯曲钳、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器及骨牵引针组成。所有产品均在第一类医疗器械分类目录中。
    【预期用途】创伤手术工具预期用于固定骨折,骨不连,骨愈合不良及截骨手术等的内固定手术。
    【备注】创伤手术工具预期用于固定骨折,骨不连,骨愈合不良及截骨手术等的内固定手术。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-07-21
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“邦美创伤公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月23日

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