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齐鲁获批了！抗肿瘤药首仿、注射剂首家过评

月日，官网公布了最新的药品批准信息，齐鲁制药一举拿下三个产品曲氟尿苷替匹嘧啶片国内首仿盐酸法舒地尔注射液注射液首家过评盐酸普拉克索片国内第三家。米内网数据显示，目前齐鲁的恩曲他滨胶囊胶囊类仿制上市申请也进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。图齐鲁制药最新获批的产品情况来源官网曲氟尿苷替匹嘧啶片首仿定了据悉，曲氟尿苷替匹嘧啶片是曲氟尿苷（）与盐酸替匹嘧啶（）以的摩尔比组成的一种口服复方制剂，用于治疗转移性结直肠癌，原研厂家为日本大鹏，年月获批准进口。图曲氟尿苷替匹嘧啶片申报上市的企业情况来源

2021/1/6 9:07:31



2014年各地食用植物油监督抽检不合格企业名单

年，各地食品安全监管部门在食用油质量专项检查中共检出不合格食用植物油批次。不合格项目主要是黄曲霉毒素苯并芘溶剂残留量酸值（价）过氧化值极性组分等。广东山西湖北上海重庆等省市食品安全监管部门坚持问题导向，在本次抽检过程中覆盖面广抽样量大发现的问题比较多，查处工作力度大。辽宁黑龙江江苏江西四川贵州西藏宁夏等省（区）在本次抽检过程中未检出不合格样品。对监督抽检中发现的问题，相关地方食品安全监管部门均责令生产经营企业采取产品召回下架停产整改等措施进行了处置。现将各地抽检出的不合格产品生产经营企业名单公布

2015/5/12 12:00:01



低价药政策成历史最难懂政策

低价药出台也有一段时间了，但是似乎很多地方对这个政策的执行，落地都有各种不同的看法，甚至有地区爆出，这是多年以来出台的政策中最难搞懂的一次政策，理由有很多，比如低价药政策出台并未跟随着采购模式的确定，各种低价药目录似乎在充斥着基药市场，是要抢尽基药市场的风头的节奏低价药未能与初衷相符，反而走向了一个两难的境地。各个地区的低价药基本上都是有药企自主申报的，数量可谓何其多，但其实这些药企心里也没个底儿，该怎样去进行采购，将来的盈利空间是这样的都不清楚，只有茫然等待配套政策出台。低价药实施意见确实可以

2014/7/14 22:42:47



第12批拟纳入优先审评名单：创新药优势明显

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布了第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共计包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片氟脱氧葡糖注射液注射液等在内的个申请条目。创新药优势明显从申请类型来看，此次公示涉及国内化药新药申请临床项，国内化药新药申请生产项，国内生物制品新药申请临床项，国内化药仿制药申请生产项，国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产项，进口化药申请销售项，进口生物新药申请临床项，进口生物药申请销售项。其中新药申请占，创新药优势明显。抗艾滋病药儿童药和孤儿药风头正劲从治疗领域来看，

2016/12/7 9:20:49



罕见病基本药品种将开展定点生产试点

近日，卫生部国家发展和改革委员会工业和信息化部国家食品药品监督管理局日前共同研究制订方案，用量小临床必需的基本药物品种将开展定点生产试点。一直以来，罕见病患者难求救命药的事例屡见不鲜，罕见病药品成为“孤儿药”，如何确保供应成为难题。通知指出，将建立由工业和信息化部卫生部国家发展和改革委员会国家食品药品监督管理局组成的“基本药物定点生产试点协调机制”，负责确定基本药物定点生产试点实施方案，确定定点生产品种，确定招标选择定点生产企业的标准和规则，协调解决试点工作中出现的问题。先期将选择个用量小临床必

2012/12/27 14:09:43



新医保报销改革或将满足人们更多期望

异地医保报销结算一直都是阻碍医保执行的一个障碍，虽然有着大量的患者报销难实例作为例证不过依旧没有起到什么实质性的成效，行业媒体所推论出来的原因是地方阻力比较大，这与我国的医保基金管理模式有着密切的关系，缺乏一个统一的基金统筹管理机构而是由各个地方自行管理，这样的机制如何能够让他们把嘴里得东西吐出来让给别人呢，实际上一些异地工作的人一旦患病就会遇到很多的问题，其参保地是在家乡而就诊地则是在工作地方，这两个地方的医保基金不属于一个体系之内自然难以实现报销结算，不得已一些患者只能选择自费就诊，好一点的

2014/1/17 19:54:02