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新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49



养生之道：选择最佳休息方式

我们平时所说的小时睡眠，只是一个平均数，其实睡眠时间是因人而异的。每个人都有自己睡眠的标准时间，同一个人的睡眠时间也往往因时因地而异。医学研究发现，睡眠时间与性格有关。性格活泼开朗的人，好动的人，往往不需要睡小时就可获得充沛的精力性格沉静或多愁善感的人，睡小时总感不足。睡眠与体温周期变化有关，还与健康情况劳动强度营养条件工作环境等各种因素有关。健康情况不佳时，所需的睡眠时间就可能比平时多些过于安逸时，睡眠多了反而不舒眼。对自己所需要的睡眠时间，可以这样来摸索在休假期间，思想上比较安闲，没有任何负

2011/4/28 14:20:29



胃溃疡恶变症状表现 容易引发癌症

一众所周知，胃溃疡的主要临床表现为在饱餐后半小时到两小时之间出现疼痛感。然而突然有一天，在你至下次进餐前，这种疼痛感消失了，这是怎么一回事胃溃疡患者当发现这种疼痛感发生了改变，并且成为持续性且无规律的疼痛或者痛感相对减少之时，一定要予以警惕。二胃溃疡患者会出现疲劳乏力消化不良食欲减退等现象，尤其是在进食肉类食物之后会出现恶心呕吐腹泻加重的情况，影响机体对食物营养成分的吸收，整个身体出现急性的恶变，身体营养状况出现恶化，体重急速下降，并伴随着贫血顽固性呕吐等症状，另外药物治疗的效果也将随之降低。三

2015/4/20 8:32:32



骨质疏松避开误区防治更轻松

骨质疏松已经成为近年来高发疾病之一，通过合理饮食适当运动摒弃不良习惯等能很好的预防其发生，但生活中人们对骨质疏松存在很多认识误区，避免这些误区才能有效防治骨质疏松。喝骨头汤能够防止骨质疏松研究表明骨头汤中含钙量并不高，远低于同量牛奶中钙含量，同时，骨头汤里的大量的脂肪会对老年人的身体健康造成其他危害。骨质疏松易发骨折，不宜运动运动在防治骨质疏松的过程中起着重要作用，保持正常的骨密度和骨强度需要不断地运动刺激，缺乏运动就会造成骨量丢失，防治骨质疏松切不可只静不动。补钙可治疗骨质疏松补钙可预防骨质疏

2011/5/10 12:06:16



胃溃疡、十二指肠溃疡……消化性溃疡药物的80亿用药市场等你一起瓜分！

近年来，随着国内经济发展跨速的越来越大，人们的生活节奏也越来越快，大部分人都承受着不小的压力。失眠失眠饮食无规律都时刻伴随着大家，故而胃病也已经成为了不少人的老毛病之一。患上胃病胃病的人群越来越多，也让胃药胃药的市场需求越来越大。消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一种多发病常见病，其中以上都是胃溃疡和十二指肠溃疡。消化性溃疡是慢性病，所以容易经常反复发作，特别是季节交替时，最易发病。此病可见于任何年龄，以岁居多，男性多于女性，约有的人在其一生中患过消化性溃疡。据统计，消化性溃疡药物

2018/5/28 14:11:54



医药招商企业摆脱困境转亏为盈

在医药企业中，中小企业经常会面临大企业给的压力以及行业的危机，为此是不是就要等死了呢实际改变的时机总是存在。中小企业不像大型企业很难转型，身为小型企业的优势就在于能迅速改变方向。可以很快地进行重新设计改进，并恢复重生。医药招商网指出那么，为什么不用立即见效的方式来提高你的利润呢以下是种让小型企业重新创收的简单方法。可以帮助一些中小企业快速脱离亏损状态。一改变你提供产品和服务的方式耳听八方，注意人们当下的需求是什么。例如在经济状况不好的时期，许多人都会将他们认为是奢侈品的东西剔除在外。因此，对“买

2011/8/11 12:40:23