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制药业的未来取决于研发

不久前，我们看到了关于制药业创新未来的两种愿景。一个令人振奋，另一个则并非如此。第一种是诺华和葛兰素史克签署的亿美元协议。该协议允许它们互换资产，从而可以在各自擅长的领域集中发力。第二种是向肉毒杆菌生产商艾尔健发起的亿美元的敌意收购。是一家迅速发展的并购型公司，得到多家对冲基金的资金支持，由一位前麦肯锡顾问经营。就第一种愿景而言，大举投资于抗癌抗癌药物与疫苗研发的制药公司找到了不用大举并购就可以致力于最擅长领域的方法。就第二种而言，公司不断撮合交易，同时削减研发支出以节省现金并取悦华尔街，生产了

2014/5/9 17:39:38



山西推进一致性评价 68家药企面临“大考”

记者日前从山西省政府获悉，山西省正在开展“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动，一致性评价“大考”开启，省内制药企业将加速洗牌，优胜劣汰。仿制药，是指以原研药为参考对比，在剂量安全性质量作用以及适应症上相同的一种仿制药品。长期以来，我国化学药物以仿制发达国家药品为主，由于早期批准的仿制药医学药学研究基础相对薄弱，绝大部分仿制药在质量与疗效方面与原研药差异较大，低水平重复“同药不同效”的问题尤为普遍。“迫切需要通过开展一致性评价淘汰落后品种，真正使仿制药的质量和疗效与原研药达到一致。”山西省食品药

2017/7/10 9:36:37



国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告（2021年第102号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂（包括注射用奥沙利铂奥沙利铂注射液奥沙利铂甘露醇注射液注射液）说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照奥沙利铂制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在

2021/8/25 9:17:23



会议照片

2015/5/18 8:58:54



江苏省采取三项措施加强药品医疗器械保健食品广告审查监管

近日，江苏省食品药品监督管理局下发通知，要求全省各级食品药品监管部门切实加强药品医疗器械保健食品广告审查监管。一是切实保持监管工作的连续性。高度重视药品医疗器械保健食品广告审查监管工作，认真梳理分析研究广告监管工作中遇到的新情况新问题，切实保持监管工作的协调性连续性，坚决防止出现监管“空档”。二是进一步做好辖区内违法药品医疗器械和保健食品广告监管工作，按要求处理总局发布的有关违法广告信息，并及时移送同级工商部门查处，确保违法广告处置率达到。三是发挥暂停销售措施的作用，及时对违法广告公告中列出的企

2015/9/11 14:45:01



新冠口服药莫诺拉韦多地开售，部分地区已可以医保报销

人民日报健康客户端记者整理发现，日前，默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊胶囊已在多地开售，各地医保报销比例不同。在月日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇介绍，新冠病毒感染诊疗方案中所有的治疗性药物，均可临时报销至年月日。《新型冠状病毒感染感染诊疗方案（试行第十版）》中的治疗性药物，包括阿兹夫定片莫诺拉韦胶囊散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付至年月日。江苏徐州月日开出省内第一张莫诺拉韦胶囊口服药处方笺据“徐州医保”微信公众号，江苏省徐州市第一人民医院于月日开出省内

2023/1/26 19:51:46