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牙科手术器械包

    产品名称: 牙科手术器械包 Dental Surgical Instruments
    注册/备案号: 国械备20180108号
    注册/备案单位: 登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
    批准日期: 2018-01-30
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180108号
    【备案人名称】登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
    【备案人注册地址】Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY
    【生产地址】见附页。
    【代理人名称】启安华锐(北京)技术有限公司
    【代理人注册地址】北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522
    【产品名称】牙科手术器械包 Dental Surgical Instruments
    【型号规格】产品包括:牙骨凿、扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器、牙种植导向模板、骨挤压器、牙用尺、牙挺、牙用分离器、研光器、牙骨锤、转移帽、牙科种植体种植体工具、钻针深度停止器、钻针引导器和种植体扫描体。本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。具体型号见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1517293508959.docx)
    【产品描述】见产品描述和预期用途附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1516934596358.doc)
    【预期用途】见产品描述和预期用途附页。
    【备注】见产品描述和预期用途附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2018-01-30
    【产品有效期】/
    【变更情况】代理人由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”变更时间2018年09月04日;备案人-注册地址由“Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日

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