相关资讯

山西省局传达贯彻全国“两会”精神

近日，山西省局召开党组（扩大）会，传达全国“两会”精神和赵乐际刘鹤参加山西代表团审议时的讲话精神并就贯彻落实会议精神作出部署。会议指出，今年全国”两会”是在党的十九大之后，在决胜全面建成小康社会开启全面建设社会主义现代化国家新征程关键时期召开的一次重要会议。习近平总书记全票当选国家主席中央军委主席，进一步确立了习近平总书记全党核心军队统帅人民领袖的崇高地位，充分体现了党的意志人民意志国家意志的高度统一，充分反映了全党全军全国各族人民的共同愿望和心声。全系统要深入学习贯彻全国“两会”精神，坚决拥护

2018/3/30 8:36:35



兄弟科技：拉考沙胺注射液获药品注册证书

新京报贝壳财经讯月日，兄弟科技公告，全资子公司浙江兄弟药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为拉考沙胺注射液，剂型为注射剂，规格为，注册分类为化学药品类。拉考沙胺注射液适用于岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，是控制钠通道慢失活的第三代抗癫痫药物，具有耐受性好安全性高的特点。根据米内网数据显示，年上半年国内市场规模约亿元，同比增长约。该产品已被纳入国家医保乙类目录，并已纳入第十批国家药品集中采购目录。

2025/3/3 17:43:55



江中药业：业绩好于预期 管理层聚焦主业

原物料成本大幅下降及新产品推出均优于预期公司主要原料太子参经历年高价后，价格大幅下降由高点近元公斤到元公斤，带动毛利率由低点上升到年。在高盈利能力支持下，公司加强老产品营销及新产品投放年健胃消食片收入增长超，乳酸菌素片上市首年收入超亿。在高库存压力下，预计未来年太子参将维持低价，公司将继续推出新产品，驱动未来增长。管理层聚焦主业，减少对上市公司拖累中江集团持有的中江地产股份全部挂牌出售，如成功管理层将更专注于江中药业发展江中药业江中集团与中江地产中江集团股东结构及管理团队基本相同江中集团债券有望

2015/5/19 9:28:56



药物临床试验数据稽查中最常发现的问题

发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准

2015/9/2 9:21:48



泰恩康：蒙脱石混悬液获药品注册受理通知书

每经快讯，泰恩康月日晚间公告，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药监局签发的蒙脱石混悬液境内生产药品注册上市许可申请受理通知书，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。蒙脱石混悬液是一种止泻类药品，主要用于治疗成人及儿童急慢性腹泻。

2025/4/22 8:54:46



中国新药研发举步维艰

大家都知道，中国是一个仿制药大国。什么是仿制药仿制药，是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。由此可知，仿制药是市场上有过的药品，在价格等各方面都不具优势。什么叫新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。物以稀为贵，市场上没有的药品肯定在市场占据和价格方面独具优势。所以，市场上看到的新药与仿制药价格相差甚远。要想生产出新药，首先，第一步是找到对疾病有特殊治疗作用的先导化合物。而这个先导化合物需要从成千上万的化合物中去筛选。筛选过程好比大海捞针。先导化合物找到后，接下来是，将筛选

2015/11/27 16:05:17