样本稀释液

产品名称： 样本稀释液 IMMULITE GI-MA (CA19-9) Sample Diluent 注册/备案号： 国械备20180415号 注册/备案单位： 英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 批准日期： 2018-03-27 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20180415号 【备案人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【备案人注册地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】样本稀释液 IMMULITE GI-MA (CA19-9) Sample Diluent 【型号规格】LGIZ（产品编号）：25mL/瓶 【产品描述】不含糖类抗原19-9的非人血清基质，含防腐剂。 【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2018-03-27 【产品有效期】保存于2～8℃的环境中，有效期3年。 【变更情况】代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月03日