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药监配合药企执行欧盟指令

前年欧盟曾颁布指令称自年月起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国药监部门的书面声明，并保证符合出口国药品生产质量管理规范等严格性要求。按照欧盟的说法，指令旨在提高药品进口门槛，防止假药流入正规销售渠道。但其实这也是一种贸易壁垒手段。此前欧盟还推出的传统草药新政把几乎全部中药挡在门外，此次需要执行的欧盟原料药指令也一度让国人忧心忡忡。不过近日国家药监局已发布文件要求省级药监部门应配合为原料药生产企业提供相关资质证明，这让企业悬了两年的心终于可以落地了。国家食品药品监督管理局介绍，凡取得我国《药品生

2013/5/13 17:36:29



一致性评价13条禁令公布！药企如何冲关？

日，国家食药监总局网站公布《总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见》，包括研究生产临床试验有因检查等四份一致性评价细则征求意见稿同步公布，项“不通过”清单正式公开。核查检查“不通过”清单公开这份核查检查“不通过”清单包括一《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》规定，发现以下情形之一的，核查结论判定为“不通过”。发现真实性问题；存在与申报资料不一致；关键研究活动数据缺少原始记录导致无法溯源；存在严重的数据可靠性问题的；不配合检查，导致无法

2017/1/22 9:08:11



坚强榜样 阿斯利康与辉瑞分道扬镳后前景光明

似乎今年生物医药领域的大部分头条都集中在辉瑞和阿斯利康这对冤家身上。今年早些时候，阿斯利康公司坚决反对辉瑞公司报价亿美元收购兼并阿斯利康的邀约。为了给投资者以信心，阿斯利康公司放话，到年，公司的所有产品销售额将增长。现在看来，的这句话可能真的会变成现实。本周二是阿斯利康公司的企业分析日，公司透露目前公司的研发部门正在进行的临床三期研究共有个，其中个药物预计将于未来两年内被批准上市。为了实现公司营收年平均两位数的增长，阿斯利康公司着力将公司的肿瘤研发部门打造为继心脏病药物糖尿病药物呼吸系统疾病疗法

2014/11/21 9:25:43



国家食品药品监督管理总局关于《食品药品行政处罚程序规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国行政强制法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律行政法规，国家食品药品监管总局起草了《食品药品行政处罚程序规定（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过四种方式提出意见登录中国政府法制信息网（网址）进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。通过信函方式将意见寄至北

2013/9/22 12:00:01



端午养生话美食

端午刚刚过去，很多人还回味在粽子的余香中，关于端午也有很多养生的说法，您不妨了解一下，在享受美食的同时也可促进养生确保健康。说到端午养生，首先要说的当然是饮食。端午节粽子是必备食品，但粽子是高糖高盐高脂食品，且糯米难以消化，所以肠胃不佳的人不宜食用，对三高心脑血管病患者以及糖尿病人也要尽量少吃，以免诱发疾病。吃粽子可搭配水果，蔬菜茶水等食用，这样可确保营养均衡，有催进消化。还要注意的是粽子馅料易于变质，食用前一定要充分加热，以免引起食物中毒，粽子变凉后粘度增大，更难以消化，所以肠胃弱者最好趁热食

2011/6/7 16:09:35



复星医药减持上海复地2530万股

复星医药（）公告，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司将所持有的复地（集团）股份有限公司（上海复地，）万股股份转让给上海复星高科技（集团）有限公司，转让对价为万元。因复星集团系公司控股股东，产业发展系公司全资子公司，本次股份转让构成关联交易。本次关联交易旨在优化公司资源配置，提高资产运营效益，提升公司运行效率。本次股份转让完成后，产业发展持有的上海复地股份数将由股降低至股，占截至年月日上海复地发行在外总股本的比重由降至，对公司的收益不会造成重大影响；同时，公司不再构成香港联交所上市规则定义

2009/6/8 13:44:39