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医用干式直热银盐胶片

    产品名称: 医用干式直热银盐胶片 Thermographic Hardcopy Films
    注册/备案号: 国械备20170975号
    注册/备案单位: AGFA HEALTHCARE N.V.
    批准日期: 2017-09-21
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170975号
    【备案人名称】AGFA HEALTHCARE N.V.
    【备案人注册地址】Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
    【生产地址】Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA
    【代理人名称】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室
    【产品名称】医用干式直热银盐胶片 Thermographic Hardcopy Films
    【型号规格】DRYSTAR DT 5 MAMMO,DRYSTAR DT 10 MAMMO,DRYSTAR DT 5.000I MAMMO
    【产品描述】由PET基板,包被热感应银盐和保护层组成。利用热感应成像,通过控制热敏头温度来控制每个像素点的灰度。最大光密度: > 3.6。
    【预期用途】用于干式成像设备硬拷贝输出时,记录医用影像图像。
    【备注】用于干式成像设备硬拷贝输出时,记录医用影像图像。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-09-21
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”;备案人名称-原文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”;备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”变更时间2018年11月08日

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