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【目录】已获批文企业数达20家以上的282个过度重复品种

总局关于发布过度重复药品提示信息的公告年第号为准确反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发号和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号要求，国家食品药品监督管理总局对年间已上市药品情况进行了梳理，按照已获批准文号企业数多于家且在销批准文号企业数超过家为筛选条件，共筛选出个过度重复品种以通用名计，下同，现予以发布，并就有关事宜公告如下一统计数据来自对样

2016/9/18 9:28:49



我国进一步严格乳品质量安全监管

日前发布的《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》（以下简称《通知》），就加强乳品质量安全监管提升乳品质量安全水平提出了高标准，要求严把乳品生产经营许可关，强化检验检测和监测评估，完善乳品追溯制度，强化婴幼儿配方乳粉监管，加大对非法生产经营乳品行为的打击惩处力度，严格落实乳品质量安全各方责任。《通知》要求，严格乳制品行业管理；严格乳制品生产许可；加强生鲜乳收购运输许可管理；强化乳制品流通许可管理；严格三聚氰胺生产流通管理，在从三聚氰胺批发商到零售商的流通全程建立销售实名登记等制度，防

2010/10/8 14:37:13



7.8元救命药系亏本生产 分销商也不愿备货

一盒仅售元的普通药，在医院里时常难觅踪影，黑市上却卖到数千元近期，有媒体报道注射用促皮质素（）在医院难觅踪影，一药难求。昨天，记者在沪上多家医院采访发现，这个药确实已经紧缺多年，专家们在婴幼儿痉挛症的救命治疗方案上有替代方案，患者没必要从黑市上买。记者调查发现，救命的廉价药在现实中常成为“孤药”，还是逃不过“廉价”“亏本生产”这几个关键词。救命功效上有替代药物日前，出生不到个月的婴儿因患上婴儿痉挛症，进入浙江省儿童保健院进行治疗。医生说，用注射用促皮质素是最有效的治疗措施，但医院没药，很多都是病

2015/9/16 9:12:07



新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49



医疗保障向健康保障转型：小病拖、大病扛现象减少

近期，一项由“三方五家”（世界银行世界卫生组织和中国财政部国家卫生计生委人力资源和社会保障部）历时两年完成的医改联合研究指出，中国在实现全民健康覆盖方面进展迅速，医改成就举世瞩目。这一评价，引发了公众关注。“全民健康覆盖”系世界卫生组织首先提出。这一卫生系统绩效的理想目标，旨在确保所有人都获得所需的卫生服务，不会因经济状况而看不起病。自新一轮医改启动以来，我国致力于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全有效方便价廉的医疗卫生服务。新医改努力的方向，可谓与全民健康覆盖的理念高度契合

2016/8/19 9:22:42



【专访】西安仁仁药业有限公司

创建于年，年首次通过国家认证，年通过国家再认证；并已连续十年获得陕西省“高新技术企业”称号，这就是西安仁仁药业有限公司。本次专访我们就有请到了仁仁药业负责人梁总。环球医药网梁总，您好！首先请您为大家大致的介绍下贵公司目前的情况。梁总我们西安仁仁药业有限公司是一家集天然药物研发生产和销售为一体的现代化高科技制药企业。自成立以来，西安仁仁药业有限公司始终坚持以天然药用植物及中草药的研究开发和生产销售为企业的发展目标，运用传统中医药理论结合现代高科技生产技术为广大患者提供了众多疗效确切安全可靠的纯天然

2014/9/15 16:06:02