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骨科手术工具包

    产品名称: 骨科手术工具包 Orthopedic Instrument Kit
    注册/备案号: 国械备20170301号
    注册/备案单位: Bioplate, Inc.
    批准日期: 2017-04-19
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170301号
    【备案人名称】Bioplate, Inc.
    【备案人注册地址】3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, California 90016, USA
    【生产地址】3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, California 90016, USA
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【产品名称】骨科手术工具包 Orthopedic Instrument Kit
    【型号规格】见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491531110989.docx)
    【产品描述】骨科手术工具包由骨科用螺丝刀、扳手、折弯钳、剪切钳、持钉镊、钛网剪、测深器和骨科钻头组成。各组成部分描述详见附页。各手术工具均在第一类医疗器械产品目录中,产品描述详见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491531111007.docx)
    【预期用途】配合BIOPLATE, INC.公司生产的植入物使用,用于颅面骨骼重建和颅面部创伤性骨折的修复。
    【备注】配合BIOPLATE, INC.公司生产的植入物使用,用于颅面骨骼重建和颅面部创伤性骨折的修复。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-04-19
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“佰普勒有限公司”;代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更时间2018年10月25日;代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”变更时间2019年03月13日

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