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骨科手术工具包
产品名称: |
骨科手术工具包 Orthopedic Instrument Kit |
注册/备案号: |
国械备20170301号 |
注册/备案单位: |
Bioplate, Inc. |
批准日期: |
2017-04-19 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20170301号 【备案人名称】Bioplate, Inc. 【备案人注册地址】3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, California 90016, USA 【生产地址】3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, California 90016, USA 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【产品名称】骨科手术工具包 Orthopedic Instrument Kit 【型号规格】见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491531110989.docx) 【产品描述】骨科手术工具包由骨科用螺丝刀、扳手、折弯钳、剪切钳、持钉镊、钛网剪、测深器和骨科钻头组成。各组成部分描述详见附页。各手术工具均在第一类医疗器械产品目录中,产品描述详见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491531111007.docx) 【预期用途】配合BIOPLATE, INC.公司生产的植入物使用,用于颅面骨骼重建和颅面部创伤性骨折的修复。 【备注】配合BIOPLATE, INC.公司生产的植入物使用,用于颅面骨骼重建和颅面部创伤性骨折的修复。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-04-19 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“佰普勒有限公司”;代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更时间2018年10月25日;代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”变更时间2019年03月13日
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