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膝关节手术器械包

    产品名称: 膝关节手术器械包 Knee Joint Prostheses Instruments
    注册/备案号: 国械备20170244号
    注册/备案单位: Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    批准日期: 2017-04-05
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170244号
    【备案人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    【备案人注册地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】膝关节手术器械包 Knee Joint Prostheses Instruments
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490864163935.docx)
    【产品描述】该手术工具包含试模、骨科钻孔瞄准器、打入器、骨钻。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】该器械包用于膝关节手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。
    【备注】该器械包用于膝关节手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-04-05
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“捷迈骨金属科技公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月30日

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