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超10批药物召回！让FDA都“坐不住”的基毒杂质，如何控制？

年，华海药业因缬沙坦原料药检出致癌物质，引起轩然大波超二十余个国家和地区启动了药品召回，涉及批次以上。之后，宣布华海药业置于进口警戒状态，停止华海所有原料药及使用华海原料药所生产的制剂产品的进口，对企业可谓是销量减少股价下跌的“多维打击”。令无数药企闻风丧胆的“基毒杂质”，应如何控制，使其在合理范围之内药智访谈专访长沙晨辰医药科技有限公司总经理刘国柱博士，听听超年药物杂质类专家如何发声。刘国柱博士记者世界上对于基因毒性杂质的关注，起源于哪里有哪些发展时间线刘博早在起草的时候就提到一种“异常毒性”

2021/10/29 14:06:30



广西壮族自治区食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检信息公告（第49期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定，按照全区食品安全监督抽检工作安排，现将我局组织实施年国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检信息公布如下本次公告包括饮料方便食品糖果制品酒类蔬菜制品水果制品类食品共批次，合格批次。具体信息见附件。附件食品抽检合格饮料食品抽检合格方便食品食品抽检合格糖果制品食品抽检合格酒类食品抽检合格蔬菜制品食品抽检合格水果制品广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日内容正文结束附件下载附件食品抽检合格饮料点击下载文档附件食品抽检合格方便食品点击下载文档附件食品抽

2016/7/28 0:00:01



新版GSP落地执行 药店发展新走向

新版的落地执行，将我国几万家医药门店带入了“深水区”。按照新版的政策规定单体药店一定要配备两名职业药师，而连锁药店则需要配备高素质的营业人员。问题是我国现今职业药师人才十分缺乏完全不能满足单体药店的需求，据了解，我国单体药店数量达到二十七万以上，那么五十多万的执业药师人才该从何而来在政策的打击下，单体药店面临着生存问题，而连锁药店虽然在实力等方面比较强大，但也同样面临着发展问题，另外还有强大的竞争对手。说到竞争，最终比的就是销量，但不能过去盲目的竞争，这势必会带来一些不利影响。行业发展不断规范化

2014/7/24 8:57:51



CFDA公布两批参比制剂目录！共288个品规

月日，官网发布第九批第十批仿制药参比制剂目录，共涉及个品规。仿制药参比制剂目录（第九批）仿制药参比制剂目录（第十批）扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/10/16 9:04:04



国内儿童专用药占比不足2％ 剂型、规格严重匮乏

由于儿童专用药匮乏，很多患儿在服药时都被当成“缩小版成人”对待，按照“小儿酌减”的原则把成人药给孩子使用，用药靠掰剂量靠猜。要破解儿童安全用药难题，还需要动员社会各方发挥各自的职能优势，让儿童用上儿童药近日发布的《年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，因用药不当，我国每年约有万名儿童耳聋。这一数字表明，儿童用药不当，不仅仅孩子受到伤害，也给家庭带来了诸多不幸，给社会造成了沉重负担。日前，在中国医药新闻信息协会儿童用药安全分会和首都医科大学附属北京儿童医院联合主办的儿童用药安全高峰论坛上，专家指出，

2017/8/9 10:02:33



食药监发话：除了GSP，药店直接降级！

药店违规销售处方药，除被撤销证书，个月内不得重新申请以外；同期将被降级处理，直接降为一类药店，不得经营处方药处方药。之前业内讨论“药店分类分级管理试行后，药店违规处销售处方药的行为，面临的惩罚可能是直接影响药店生存的降级和禁售处方药，而非简单警告和罚款“的猜想成为现实！月号，广东省食药监局发布《广东省食品药品监督管理局办公室关于进一步规范药品零售企业处方药销售监督管理的通知》（下简称“粤食药监办药通号文“），对处方药销售相关行为做出规定。来源广东省食药监官网类行为一经查实，撤销药店证书（一）伪造

2018/5/3 10:29:56