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抗癌药有望成为首个国产新冠口服药，普克鲁胺究竟是何方神圣？

开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者期全球多中心临床试验（）关键数据结果，结果显示普克鲁胺可有效降低轻中症患者住院率及死亡率，有望成为第一个国产新冠口服药。消息一出，开拓药业港股当天一度涨超。那普克鲁胺究竟是何方神圣抗癌抗癌药逆袭成为新冠口服药，普克鲁胺究竟是何方神圣普克鲁胺（）是一种新型雄激素受体（）拮抗剂，是抗前列腺前列腺癌药恩扎鲁胺优化衍生的新型化合物，目前治疗转移性乳腺癌乳腺癌（）（）的一期临床试验已完成，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（）的二期临床试验（）普克鲁胺联合雄激素阻断

2022/4/8 9:28:20



心脏病廉价救命药全国性缺货 大批患者无法手术

业内人士分析此次全国性缺货或是药企涨价的前兆这个五一节，赵碧珍觉得特别漫长，她患有心脏病，需要开胸更换心脏瓣膜，因为手术必用药鱼精蛋白缺货，她只能在病房里排队等药。她的病友们等不及，已陆续离开，她一直在等待，但不知何时能等来“救心”的药。鱼精蛋白全国性缺货，今年并非第一次。年前，也曾经出现过。低价救命药，越来越高频率出现缺货。有医生分析，这与药品价格低，企业利润薄无生产积极性有关，甚至有医生猜测，此次可能是药品生产企业涨价的前兆。无奈的等待住院半个月等药“救心”“华西都市报记者，能不能帮我买到鱼

2016/5/3 9:19:22



仿制药：特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局（）关于落实《国务院办公

2016/6/13 8:58:57



食品药品监管总局公布2015年第10期食品安全监督抽检情况

不合格产品信息茶叶及相关制品咖啡（年第期）不合格产品信息酒类（年第期）不合格产品信息肉及肉制品（年第期）不合格产品信息水产及水产制品（年第期）不合格产品信息调味品（年第期）不合格产品信息粮食及粮食制品（年第期）不合格产品信息食用油油脂及其制品（年第期）不合格产品信息产品合格信息保健食品（年第期）产品合格信息调味品（年第期）产品合格信息粮食及粮食制品年第期产品合格信息食用油油脂及其制品（年第期）产品合格信息茶叶及相关制品咖啡（年第期）产品合格信息酒类（年第期）产品合格信息肉及肉制品（年第期）产品合

2015/6/15 15:02:01



“社会力量”办医不等于“社会资本”办医

国务院常务会议，要求“有序放宽社会力量办医准入，在医保定点职称评定等级评审等方面给予同等待遇。落实医师多点执业政策。减少合资合作医疗机构的外资持股比例限制。笔者注意到，这次使用的是“社会力量”一词，而今年两会上政府工作报告强调“创新社会资本办医机制”，使用的是“社会资本”一词，十八届三中全会决定鼓励社会办医，使用的是“社会资金”一词。这是一个重要的认识转变，更为符合医疗卫生领域的发展规律和社会改革的要求。这也是学术界一些学者近来呼吁的转变。引入社会力量参与教育医疗等民生建设，是“五位一体”全面发

2014/5/5 9:19:24



系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些变化？

年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年月份出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》和月份国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相继出台。从提高注册申请费用到临床自查再到集中审评，可见监管部门为解决药品审评积压问题政策频出。目前系列政策已出台数月有余，新政出台后注册申报和审评审批方面有哪些新变化申报情况受理号数量明显下滑据米内网药品审评数据库统计，受新注册收费标准和

2016/1/11 9:00:32