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核酸提取或纯化试剂

    产品名称: 核酸提取或纯化试剂 Sentosa? SX FFPE Ⅱ gDNA Kit (4×8)
    注册/备案号: 国械备20170592号
    注册/备案单位: Vela Operations Singapore Pte Ltd
    批准日期: 2017-06-16
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170592号
    【备案人名称】Vela Operations Singapore Pte Ltd
    【备案人注册地址】#05-07, The Kendall, 50 Science Park Road, Science Park II, Singapore 117406
    【生产地址】#05-07, The Kendall, 50 Science Park Road, Science Park II, Singapore 117406
    【代理人名称】卫拉(上海)生物科技有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路78号三层333室
    【产品名称】核酸提取或纯化试剂 Sentosa? SX FFPE Ⅱ gDNA Kit (4×8)
    【型号规格】4×8次测试
    【产品描述】详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1495869324218.docx)
    【预期用途】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
    【备注】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-06-16
    【产品有效期】此试剂盒在室温下(20-25°C)的保质期为15个月。
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“卫拉诊断(新加坡)私人贸易有限公司”变更时间2018年12月20日

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