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脊柱用手术工具包
产品名称: |
脊柱用手术工具包 Reusable Surgical Instruments |
注册/备案号: |
国械备20170337号 |
注册/备案单位: |
Gauthier Biomedical, Inc. |
批准日期: |
2017-04-25 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20170337号 【备案人名称】Gauthier Biomedical, Inc. 【备案人注册地址】2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA 【生产地址】2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】脊柱用手术工具包 Reusable Surgical Instruments 【型号规格】见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1493028196776.docx) 【产品描述】脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中快装手柄见医疗器械产品分类界定申请告知书,骨科用螺丝刀产品符合I类目录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1493028196816.docx) 【预期用途】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中快装手柄见医疗器械产品分类界定申请告知书,骨科用螺丝刀产品符合I类目录。 【备注】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中快装手柄见医疗器械产品分类界定申请告知书,骨科用螺丝刀产品符合I类目录。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-04-25 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“高蒂尔生物医学有限公司”变更时间2018年03月21日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”;产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”;产品描述由“脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中快装手柄见医疗器械产品分类界定申请告知书,骨科用螺丝刀产品符合I类目录。”变更为“脊柱用手术工具各
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